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J-GLOBAL ID：201802281897780506   整理番号：18A1323033

注射用ブロゾロンナトリウムの細菌内毒素検査法の実現可能性研究【JST・京大機械翻訳】

Feasibility Study of Bacterial Endotoxin Test for Brozopine for Injection

著者 (3件)： He Yan (河南省食品薬品審評査験中心,鄭州,450018) ,  Xu Xiaoyue (河南省食品薬品審評査験中心,鄭州,450018) ,  Zhang Junxia (河南省食品薬品検験所,鄭州,450003)
資料名： Zhongguo Yaoshi  (Zhongguo Yaoshi)
巻： 31  号： 12  ページ： 1527-1531  発行年： 2017年 
JST資料番号： C3320A  ISSN： 1002-7777  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:細菌内毒素検査法によるI類新薬注射用ブロゾロンナトリウムの熱原物質制御の実行可能性を検討する。方法;2工場のカブト試薬と1ロットの注射用ブロゾロンナトリウム製剤を用いて、干渉予備試験を行い、最大非干渉濃度を求めた。3ロットの注射用ブロゾロンナトリウム製剤に対して正式な干渉試験を行い、供試品の勾配希釈溶液によるカブト試薬と細菌内毒素の反応に対する干渉情況により、細菌内毒素検査法の適用性を確定した。結果;結論:細菌内毒素検査法により注射用ブロゾロンナトリウムの熱原を検査でき、この方法は迅速、正確的に製剤製品に対して安全性の品質管理を行うことができる。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 希釈 ,  干渉 ,  新薬 ,  *内毒素 ,  製剤 ,  実用化試験 ,  適応性 ,  安全性 ,  ロット ,  品質管理 ,  *細菌
準シソーラス用語： *注射 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (3件)： 食品の汚染  (FJ01053P) ,  微生物検査法  (EG02020G) ,  微生物の生化学  (EG03020N)

タイトルに関連する用語 (6件)： 注射 ,  細菌 ,  内毒素 ,  検査 ,  実現可能性 ,  研究