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J-GLOBAL ID:201802283513181109   整理番号:18A0796090

以前のゲフィチニブまたはエルロチニブにより進行した重度前治療進行NSCLC患者におけるアファチニブ:韓国におけるコンパシネート使用プログラム【JST・京大機械翻訳】

Afatinib in heavily pretreated advanced NSCLC patients who progressed following prior gefitinib or erlotinib: Compassionate use program in Korea
著者 (10件):
資料名:
巻: 119  ページ: 36-41  発行年: 2018年 
JST資料番号: W3184A  ISSN: 0169-5002  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: オランダ (NLD)  言語: 英語 (EN)
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背景:上皮成長因子受容体(EGFR)変異進行非小細胞肺癌(NSCLC)の第一選択治療に承認された不可逆ErbBファミリー遮断薬,アファチニブ。本研究では,compassi使用プログラム(CUP)内でのアファチニブの経験を調査した。アファチニブCUPは韓国におけるオープンラベル,多施設,単腕プログラムであった。ステージIV NSCLC患者を登録し,EGFR変異または臨床的利点を記録した以前の細胞毒性化学療法と以前のEGFR TKI治療の少なくとも1つのラインを受けた。アファチニブの開始用量は1日1回50mgであった。2011年8月から2014年9月までに,332人の患者が少なくとも1回の投与を受けた。大部分の患者は,アファチニブによる4回または5回の治療のためにCUPに登録された。有害事象(AE)は患者の98.1%で発生し,重篤なAEを伴う29.8%を含んだ。最も一般的なAE(すべてのグレード)は下痢(90.1%)および皮膚発疹(62.0%)であった。投与量減少は患者の60.5%で発生し,AEsによる中断は患者の11.1%で報告された。治療失敗(TTF)に対する反応率および時間の中央値は,この高度に前処理された集団において,それぞれ27.4%および3.3か月(CI95%,2.8~3.8か月)であった。サブグループ分析において,ECOG PS 0または1とペメトレックス単独療法または白金二重項による即時の前処置は,アファチニブに対するより長いTTFと関連していた。追加的または予想外の安全性懸念は観察されなかった,そして,アファチニブは,実際の設定においてゲフィチニブまたはエルロチニブに対する後天性耐性を有する進行性NSCLC患者において中等度の抗腫瘍活性を示した。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】
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分類 (2件):
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呼吸器の腫よう  ,  腫ようの薬物療法 
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