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J-GLOBAL ID：201802284073508483   整理番号：18A0921212

上皮成長因子受容体を過剰発現させる可能性がある進行性固形腫瘍患者におけるデパツキシズマブ・マホドチン(ABT-414)の有効性と安全性の結果【JST・京大機械翻訳】

Efficacy and safety results of depatuxizumab mafodotin (ABT-414) in patients with advanced solid tumors likely to overexpress epidermal growth factor receptor

著者 (19件)： Goss Glenwood D. (The Ottawa Hospital Research Institute and the University of Ottawa, Ottawa, Ontario, Canada) ,  Vokes Everett E. (Department of Medicine, University of Chicago, Chicago, Illinois) ,  Gordon Michael S. (HonorHealth Research Institute, Scottsdale, Arizona) ,  Gandhi Leena (New York University Perlmutter Cancer Center, NYU Health, New York, New York) ,  Papadopoulos Kyriakos P. (South Texas Accelerated Research Therapeutics, San Antonio, Texas) ,  Rasco Drew W. (South Texas Accelerated Research Therapeutics, San Antonio, Texas) ,  Fischer JuDee S. (AbbVie, Inc, North Chicago, Illinois) ,  Chu Katharine L. (AbbVie, Inc, North Chicago, Illinois) ,  Ames William W. (AbbVie, Inc, North Chicago, Illinois) ,  Mittapalli Rajendar K. (AbbVie, Inc, North Chicago, Illinois) ,  Lee Ho-Jin (AbbVie, Inc, North Chicago, Illinois) ,  Zeng Jiewei (AbbVie, Inc, North Chicago, Illinois) ,  Roberts-Rapp Lisa A. (AbbVie, Inc, North Chicago, Illinois) ,  Loberg Lise I. (AbbVie, Inc, North Chicago, Illinois) ,  Ansell Peter J. (AbbVie, Inc, North Chicago, Illinois) ,  Reilly Edward B. (AbbVie, Inc, North Chicago, Illinois) ,  Ocampo Christopher J. (AbbVie, Inc, North Chicago, Illinois) ,  Holen Kyle D. (AbbVie, Inc, North Chicago, Illinois) ,  Tolcher Anthony W. (South Texas Accelerated Research Therapeutics, San Antonio, Texas)
資料名： Cancer (Hoboken, N.J.)  (Cancer (Hoboken, N.J.))
巻： 124  号： 10  ページ： 2174-2183  発行年： 2018年 
JST資料番号： D0781B  ISSN： 0008-543X  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:上皮成長因子受容体(EGFR)の変化は複数の癌と関連する。現在のEGFR指向療法は,有効性の増加をもたらしたが,特異的な副作用と関連している。抗体-薬物複合体デプツズマブは,細胞毒に結合したモノクローナル抗体を有するEGFRを標的とし,高度に腫瘍特異的である。【方法】:このフェーズ1/2研究は,既知の野生型EGFR過剰発現,増幅,または突然変異したEGFR変異体IIIを有する進行性固形腫瘍を有する患者におけるデペチュックス-mの安全性,薬物動態,および有効性を評価した。3+3用量エスカレーションを使用し,2つの投与スケジュールを評価した。また,薬剤負荷を減らし,安全性プロフィールを改善するために,代替プロセスの下でDepatux-mを製造し,最大許容量(MTD)で試験した。もう一つのコホートにおいて,デペチュックス-mの持続注入時間を評価した。また,確認されたEGFR増幅を有するコホートをMTDで評価した。【結果】56人の患者を治療した。MTDは3.0mg/kgであった。一般的有害事象(AE)は,視力(48%)と疲労(41%)であった。大部分の患者(66%)は,1個以上の眼AEsを経験した。グレード3または4AEsは,患者の43%で観察された。EGFR増幅,三重陰性乳癌の1人の患者は,部分的反応を有した。23%の患者で安定した疾患が観察された。薬物動力学は,デプツックス-m曝露がほぼ用量比例的であることを明らかにした。【結論】:Depatux-mは,まれな非眼性AEをもたらしたが,眼AEsを増加させた。患者の追跡調査は,眼AEが可逆的であることを確認した。薬物-抗体比の低下は眼AEの数を減少させなかった。EGFR増幅疾患を有する1人の患者における部分的反応は,EGFR増幅の高い発生率を有する疾患におけるデペチュックス-mを研究する機会を提供する。Copyright 2018 Wiley Publishing Japan K.K. All Rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 薬物動力学 ,  野生型 ,  *EGF受容体 ,  治療法 ,  複合体 ,  モノクローナル抗体 ,  母集団 ,  突然変異 ,  *患者 ,  *固形腫瘍 ,  *安全性 ,  投与計画 ,  乳房腫瘍 ,  追跡調査
準シソーラス用語： *過剰発現 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： ABT-414 ,  抗体-薬物複合体 ,  上皮成長因子受容体(EGFR) ,  デパトuマホドチン(デパat-M)

分類 (3件)： 抗腫よう薬の臨床への応用  (GW16020L) ,  呼吸器の腫よう  (GI04000G) ,  腫ようの薬物療法  (GE03032C)

タイトルに関連する用語 (6件)： 上皮成長因子受容体 ,  過剰発現 ,  可能性 ,  固形腫瘍 ,  患者 ,  有効性