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J-GLOBAL ID：201802284290289363   整理番号：18A0266521

無作為化臨床試験の刊行物におけるデータモニタリング委員会の報告はしばしば欠損している:ACTTION系統的レビュー【Powered by NICT】

Reporting of data monitoring boards in publications of randomized clinical trials is often deficient: ACTTION systematic review

著者 (13件)： Gewandter Jennifer S. (Department of Anesthesiology, University of Rochester, Elmwood Avenue, Rochester, NY, USA) ,  Kitt Rachel A. (Department of Anesthesiology, University of Rochester, Elmwood Avenue, Rochester, NY, USA) ,  Hunsinger Matthew R. (School of Graduate Psychology, Pacific University, College Way, Hillsboro, OR, USA) ,  Poku Joseph (Department of Anesthesiology, University of Rochester, Elmwood Avenue, Rochester, NY, USA) ,  Lozano Jacqueline (Department of Anesthesiology, University of Rochester, Elmwood Avenue, Rochester, NY, USA) ,  Chaudari Jenna (Department of Anesthesiology, University of Rochester, Elmwood Avenue, Rochester, NY, USA) ,  Evans Scott (Department of Biostatistics, Harvard University, Elmwood Avenue, Boston, MA, USA) ,  Gross Robert A. (Department of Neurology, University of Rochester, Elmwood Avenue, Rochester, NY, USA) ,  Gross Robert A. (Department of Pharmacology & Physiology, University of Rochester, Elmwood Avenue, Rochester, NY, USA) ,  McDermott Michael P. (Department of Biostatistics and Computational Biology, University of Rochester, Elmwood Avenue, Rochester, NY, USA) ,  Rowbotham Michael C. (California Pacific Medical Center Research Institute, Brannan St, San Francisco, CA, USA) ,  Turk Dennis C. (Department of Anesthesiology and Pain Medicine, University of Washington, NE Pacific Street, Seattle, WA, USA) ,  Dworkin Robert H. (Department of Anesthesiology, University of Rochester, Elmwood Avenue, Rochester, NY, USA)
資料名： Journal of Clinical Epidemiology  (Journal of Clinical Epidemiology)
巻： 83  ページ： 101-107  発行年： 2017年 
JST資料番号： T0031A  ISSN： 0895-4356  CODEN： JOCDAE  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 六耐衝撃性,一般医学雑誌における無作為化臨床試験(RCT)の一次報告データモニタリング委員会/データと安全性監視委員会(DMC/DSMB)を用いたか否か(1)を報告したかどうかを調べるために,(2)報告DSMB/DMCの責任の組成。RCTの系統的レビュー内科BMJ,NEJM,JAMA,JAMA内科,Lancet史における2014年に発表された。同定された294の論文のうち,174(59%)はDMC/DSMBを用いて言及した。これらの174のうち,126(72%)はDMC/DSMBの少なくとも1つの責任を示し,26%がDMC/DSMB部材の名をリストアップし,他の14%はその名と加入の両方を表に示した。唯一の論文では,DSMBを使用しないことを述べた。残りの119論文はDMC/DSMBを使用したかどうかを報告しなかった,59は以前に登録侵入またはDMC/DSMBが使用したことが公表されたプロトコルを臨床試験に述べられた。DMC/DSMBsはRCTの参加者の安全性,データ品質,中間解析を保護において果たす重要な役割を考慮して,DMC/DSMBを使用し,DMC/DSMBsの責任とメンバーが研究実施に関する透明性を増加させるかどうかを報告したRCTの出版物の著者らことを推奨した。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： プロトコル ,  *システマティックレビュー ,  *刊行物 ,  安全性 ,  内科学 ,  衝撃強さ ,  *臨床試験 ,  *ランダム化比較試験
準シソーラス用語： 透明性 ,  中間解析 ,  データ品質 ,  侵入 ,  安全性監視 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： データと安全性モニタリング ,  データモニタリング委員会 ,  報告臨床試験 ,  試験完全性

分類 (4件)： 外傷一般  (GD02010O) ,  動物の代謝と栄養一般  (EJ02031R) ,  代謝異常・栄養性疾患一般  (GD05010J) ,  予防医学一般  (GB01010B)

タイトルに関連する用語 (6件)： 無作為化臨床試験 ,  刊行物 ,  モニタリング ,  報告 ,  欠損 ,  系統的レビュー