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J-GLOBAL ID：201802284948168659   整理番号：18A2221306

小血管疾患に対する薬物被覆バルーン対薬剤溶出ステント SVD中国無作為化試験【JST・京大機械翻訳】

Drug-Coated Balloon Versus Drug-Eluting Stent for Small-Vessel Disease The RESTORE SVD China Randomized Trial

著者 (20件)： Tang Yida (Department of Cardiology, Fu Wai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing, China) ,  Qiao Shubin (Department of Cardiology, Fu Wai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing, China) ,  Su Xi (Department of Cardiology, Wuhan Asia Heart Hospital, Wuhan, China) ,  Chen Yundai (Department of Cardiology, Chinese PLA General Hospital, Beijing, China) ,  Jin Zening (Department of Cardiology, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing, China) ,  Chen Hui (Department of Cardiology, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University, Beijing, China) ,  Xu Biao (Department of Cardiology, Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University School of Medicine, Nanjing, China) ,  Kong Xiangqing (Department of Cardiology, Jiangsu Province Hospital, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing, China) ,  Pang Wenyue (Department of Cardiology, Shengjing Hospital of China Medical University, Shenyang, China) ,  Liu Yong (Department of Cardiology, the Fourth Central Hospital of Tianjin, Tianjin, China) ,  Yu Zaixin (Department of Cardiology, Xiangya Hospital of Central South University, Changsha, China) ,  Li Xue (Department of Cardiology, Tangdu Hospital of the Fourth Military Medical University, Xi’an, China) ,  Li Hui (Department of Cardiology, Daqing Oilfield General Hospital, Daqing, China) ,  Zhao Yanyan (Medical Research and Biometrics Center, National Center for Cardiovascular Diseases of China, Beijing, China) ,  Wang Yang (Medical Research and Biometrics Center, National Center for Cardiovascular Diseases of China, Beijing, China) ,  Li Wei (Medical Research and Biometrics Center, National Center for Cardiovascular Diseases of China, Beijing, China) ,  Tian Jian (Department of Cardiology, Fu Wai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing, China) ,  Guan Changdong (Catheterization Laboratories, Fu Wai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing, China) ,  Xu Bo (Catheterization Laboratories, Fu Wai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing, China) ,  Gao Runlin (Department of Cardiology, Fu Wai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing, China)
資料名： JACC: Cardiovascular Interventions  (JACC: Cardiovascular Interventions)
巻： 11  号： 23  ページ： 2381-2392  発行年： 2018年 
JST資料番号： W3127A  ISSN： 1936-8798  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 本研究の目的は,小血管疾患(SVD)に対する適応による承認を可能にするために設計された無作為化試験において,再貯蔵パクリタキセル被覆バルーンの血管造影効果と臨床転帰を評価することであった。再狭窄とステント血栓症のより高い率は,SVDの薬物溶出ステント(DES)治療の有効性を制限する。薬物被覆バルーン(DCB)のみの戦略がde novo SVDにおいて有効であるかどうかはまだ確立されていない。非劣性回復SVD中国試験において,参照血管直径≧2.25および≦2.75mmの適格患者を,糖尿病により層別化された1:1比および治療された病変数において,Reストア DCBまたはRESOLUTE統合DESに無作為化した。RVD≧2.00および<2.25mmの患者を,ネストした非常に小さな血管登録に登録した。血管造影および臨床経過観察は,すべての患者において,それぞれ9か月および1年で計画された。本研究は9カ月のセグメント内直径狭窄の一次エンドポイントに対して行われた。2016年8月と2017年6月の間に,12のサイトにおける合計230人の被験者を,DCB群(n=116)またはDES群(n=114)にランダム化した。32人の患者は,非常に小さな血管コホートにおいてDCBによって治療した。9カ月のセグメント内の直径狭窄は,DCBによる29.6±2.0%,DESによる24.1±2.0%であった。差の1側面97.5%の上限信頼限界は10.9%であり,DESと比較してDCBの非劣性を達成した(p<0.001)。DCBとDESは,標的病変の失敗の1年率が同等であった(4.4%対2.6%,p=0.72)。この多施設無作為化試験において,Reストア DCBは,9カ月のセグメント内直径狭窄に対してRESOLUTE DESより劣っていた。(小冠動脈疾患の治療のためのパクリタキセルの治療に対して,パクリタキセルの効果と安全性を評価するために,NCT02946307)。Copyright 2019 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 治療法 ,  冠動脈疾患 ,  内径 ,  *ランダム化比較試験 ,  有効性 ,  狭窄症 ,  血管造影 ,  糖尿病 ,  *血管 ,  安全性 ,  *被覆 ,  病状経過 ,  脂環式化合物 ,  脂肪酸 ,  芳香族カルボン酸 ,  酸素複素環化合物 ,  オレフィン化合物 ,  架橋化合物 ,  カルボン酸エステル ,  アミノアルコール ,  アミノカルボン酸 ,  第二アルコール ,  ヒドロキシ酸 ,  ヒドロキシケトン ,  ポリオール
準シソーラス用語： 再狭窄 ,  *薬剤溶出性ステント , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： 薬物被覆バルーン ,  薬剤溶出ステント ,  パーセント直径狭窄 ,  小血管疾患

分類 (2件)： 循環系疾患の外科療法  (GJ05030X) ,  循環系疾患の治療一般  (GJ05010B)

物質索引 (1件)： パクリタキセル

タイトルに関連する用語 (6件)： 血管疾患 ,  薬物 ,  バルーン ,  薬剤溶出ステント ,  中国 ,  無作為化試験