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J-GLOBAL ID：201802285208162821   整理番号：18A1080828

薬品検査中の有効区間の決定方法と応用【JST・京大機械翻訳】

著者 (4件)： Feng Guoshuang (100045,国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院臨床流行病与循証医学中心) ,  Zhu Rongdie (中国食品薬品検定研究院) ,  Tan Dejiang (中国食品薬品検定研究院) ,  Yang Huaxin (中国食品薬品検定研究院)
資料名： Zhonghua Yixue Zazhi  (Zhonghua Yixue Zazhi)
巻： 97  号： 48  ページ： 3835-3837  発行年： 2017年 
JST資料番号： C2298A  ISSN： 0376-2491  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 薬物検査の分野では、類似あるいは一致性の評価、例えば、模倣薬の品質一致性評価、生物類似薬の類似性評価、検出方法の線形平行評価などがよく行われる。この時、通常の差異性検定を採用すれば、その無効な仮説は標準品と被検サンプルのパラメータ(例えば傾き、平均値など)の間の差異が0であり、その対立の準備仮説とは差が0ではない。P値が所定の臨界値(例えば0.05)より大きい場合、結論は「十分証拠がないと2つのグループの差がある」とは言えないが、“2つのグループに差がない”あるいは“2グループが等しいか一致”とは思えない。二組が等しいかどうかを答えれば、アメリカ薬局方(USP)は同等性検査より科学的で信頼できる[1]。Data from Wanfang. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 薬局方 ,  検出法 ,  アメリカ合衆国 ,  線形性 ,  類似性 ,  *等価性 ,  品質 ,  臨界定数
準シソーラス用語： 薬物検査 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 生物薬剤学(臨床)  (GY01022L)

タイトルに関連する用語 (3件)： 薬品 ,  検査 ,  応用