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J-GLOBAL ID：201802285589126150   整理番号：18A0260118

閉経期のホットフラッシュの新規治療としてのニューロキニン3受容体拮抗作用:第2相,無作為化,二重盲検,プラセボ対照試験【Powered by NICT】

Neurokinin 3 receptor antagonism as a novel treatment for menopausal hot flushes: a phase 2, randomised, double-blind, placebo-controlled trial

著者 (17件)： Prague Julia K (Department of Investigative Medicine, Imperial College London, London, UK) ,  Roberts Rachel E (Department of Investigative Medicine, Imperial College London, London, UK) ,  Comninos Alexander N (Department of Investigative Medicine, Imperial College London, London, UK) ,  Clarke Sophie (Department of Investigative Medicine, Imperial College London, London, UK) ,  Jayasena Channa N (Department of Investigative Medicine, Imperial College London, London, UK) ,  Nash Zachary (Department of Investigative Medicine, Imperial College London, London, UK) ,  Doyle Chedie (Department of Investigative Medicine, Imperial College London, London, UK) ,  Papadopoulou Deborah A (Department of Investigative Medicine, Imperial College London, London, UK) ,  Bloom Stephen R (Department of Investigative Medicine, Imperial College London, London, UK) ,  Mohideen Pharis (Millendo Therapeutics, Inc, Ann Arbor, MI, USA) ,  Panay Nicholas (Department of Gynaecology, Queen Charlotte’s & Chelsea Hospital and Chelsea and Westminster Hospital, London, UK) ,  Panay Nicholas (Institute of Reproductive and Developmental Biology, Imperial College London, London, UK) ,  Hunter Myra S (Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King’s College London, London, UK) ,  Veldhuis Johannes D (Mayo Clinic, Rochester, MI, USA) ,  Webber Lorraine C (Scientific Partnering & Alliances, Innovative Medicines and Early Development Biotech Unit, AstraZeneca, Melbourn, UK) ,  Huson Les (Division of Experimental Medicine, Imperial College London, London, UK) ,  Dhillo Waljit S (Department of Investigative Medicine, Imperial College London, London, UK)
資料名： Lancet  (Lancet)
巻： 389  号： 10081  ページ： 1809-1820  発行年： 2017年 
JST資料番号： B0673A  ISSN： 0140-6736  CODEN： LANCA  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 潮紅は閉経後女性の70%に影響を及ぼし,しばしば物理的,心理社会的,性的,および全体的な健康に影響を与える。ホルモン補充療法は効果的であるが,リスクを避けられない。ニューロキニンBシグナル伝達は閉経後女性で増加し,顔面潮紅の重要なメディエーターとして関与している。第2相,無作為化,二重盲検,プラセボ対照,単一施設,交差試験は閉経期顔面潮紅に対する経口ニューロキニン3受容体きっ抗薬(MLE4901)の有効性を評価した。適格な参加者たちが40 62歳の健常な女性の24時間毎の中のいくつかは,重篤または厄介であると報告した七以上の顔面潮紅を有する,少なくとも12か月間月経期間を示していなかった,前8週間における更年期フラッシュを改善することを示し,薬を服用していなかったた。参加者は2週間のウォッシュアウト期間で分離されたランダムな順序で4週間MLE4901(40mg,経口1日2回)及びプラセボ(経口1日2回)を受けた。ランダムは中央計算機によって完了され,および,参加者は治療数数値ために割り当てた。主要転帰は両処理期間の最終週の間の顔面潮紅の総数であった。分析を処理する意図および一般化線形混合モデルと標準クロスオーバー分析を用いたプロトコル当たりした。全ての解析は研究プロトコルにおける事前特定した。試験はClinicalTrialsで記録され.gov,数NCT02668185 0.68女性は2月3日と2016年10月10日,の37種は無作為に割り当てのスクリーニングし,intention-to-treat解析に含めた。28人の参加者が試験を完了し,per-protocol分析に含まれた。MLE4901は有意にプラセボ(intention-to-treat調整:プラセボ4901[95%CI4081 5856]対MLE49011935[1599 2342];差2966の調整された推定[1739 4287],p<00001)と比較して,顔面潮紅の全週数を減少させた45%(95% CI 22 67)であった。治療は耐容性良好だった。三人の参加者が正常ビリルビンとトランスアミナーゼ上昇(アラニンアミノトランスフェラーゼ正常の上限45 59倍)を開発しMLE4901,90日以内に正規化を開始後28日であった。ニューロキニン3受容体きっ抗薬(MLE4901)による処理は,エストロゲン曝露を必要とせずにhot flush症状を緩和する安全かつ効果的に業務変更することができた。より長い期間の大規模研究が示した。英国医学研究審議会と国立健康研究所研究。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 安全性 ,  *偽薬 ,  ホルモン療法 ,  プロトコル ,  更年期 ,  アラニンアミノトランスフェラーゼ ,  女性 ,  月経 ,  交差試験 ,  *二重盲検法
準シソーラス用語： 顔面潮紅 ,  閉経後女性 ,  潮紅 ,  *ニューロキニン3受容体 ,  *閉経期 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 代謝異常・栄養性疾患の治療  (GD05030F) ,  糖質代謝作用薬の臨床への応用  (GW13030B)

タイトルに関連する用語 (8件)： 閉経期 ,  ホットフラッシュ ,  治療 ,  ニューロキニン3受容体 ,  拮抗作用 ,  第2相 ,  二重盲検 ,  プラセボ