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J-GLOBAL ID：201802285630696929   整理番号：18A1774783

中等度から重度のプラーク乾癬に対するチルドラキズマブの安全性:3つの無作為化対照試験のプール分析【JST・京大機械翻訳】

Safety of tildrakizumab for moderate-to-severe plaque psoriasis: pooled analysis of three randomized controlled trials

著者 (14件)： Blauvelt A. (Oregon Medical Research Center, 9495 SW Locust St, Suite G, Portland, OR, 97223, U.S.A) ,  Reich K. (Dermatologikum Berlin, Berlin, Germany) ,  Reich K. (ScIderm Research Institute, Hamburg, Germany) ,  Papp K.A. (K. Papp Clinical Research and Probity Medical Research, Waterloo, ON, Canada) ,  Kimball A.B. (Harvard Medical School, Boston, MA, U.S.A) ,  Gooderham M. (SKiN Centre for Dermatology and Probity Medical Research, Peterborough, ON, Canada) ,  Gooderham M. (Queens University, Kingston, ON, Canada) ,  Tyring S.K. (Department of Dermatology, University of Texas, Houston, TX, U.S.A) ,  Sinclair R. (University of Melbourne, Melbourne, Vic., Australia) ,  Thaci D. (University of Luebeck, Luebeck, Germany) ,  Li Q. (Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, U.S.A) ,  Cichanowitz N. (Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, U.S.A) ,  Green S. (Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, U.S.A) ,  La Rosa C. (Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, U.S.A)
資料名： British Journal of Dermatology  (British Journal of Dermatology)
巻： 179  号： 3  ページ： 615-622  発行年： 2018年 
JST資料番号： C0967B  ISSN： 0007-0963  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:チルドラキズマブによる短期インターロイキン-23p19阻害はプラーク乾癬を改善し,耐容性が高いと思われる。目的:中等度から重度の乾癬に対する3つの無作為化比較試験からプールされたデータを用いて,64週間のチルドラキズマブ治療に対する安全性と忍容性を評価した。方法:プラセボ対照(16週まで)と完全試験期間(64週まで)のデータプールを分析した(n=2081)。結果:プラセボ対照期間において,治療緊急有害事象(TEAEs;範囲47・9~54・0%),重症TEAEs(範囲1・4~2・3%),AEsによる中断(範囲0・6~1・9%),主要有害心血管イベント(MACEs;範囲0・0~0・1%)および重症感染(範囲0・0~0・3%)は,tildrakizumab100mg,tildrakizumab200mg,プラセボおよびエタネルセプトの間で同程度であった。全試験期間において,TEAEsに対する曝露調整率(100人当たりの患者),重症TEAEsおよびTildrakizumab100mgと200mgのAEsによる中断はプラセボ率と比較して低く,エタネルセプトよりも低かった。MACE(範囲0・0~0・5)と重症感染(範囲0・9~2・0)の過剰調整率は,群間で同等であった。炎症性腸疾患や自殺のTEAEは報告されていない。Candida皮膚感染症は,プラセボ対照期間において,それぞれ0・1%,0・3%,0・0%および0・0%の頻度で,そして,完全試験期間において,プラセボ対照期間において,それぞれ0・2,0・7,0・0および0・0の曝露調整率で,それぞれ,0・1%,0・3%,0・0%および0・0%であった。口腔カンジダ症も稀であった。結論:64週までのチルドラキズマブは,重篤なTEAEsの低い率,AEsによる中断,および臨床的関心のAEsにより,良好な耐容性を示した。Copyright 2018 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *安全性 ,  偽薬 ,  Candida ,  感染 ,  患者 ,  *プラーク ,  *乾癬 ,  治療法 ,  インターロイキン ,  感染性皮膚疾患 ,  *ランダム化比較試験 ,  忍容性
準シソーラス用語： エタネルセプト ,  重症 ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 皮膚疾患の薬物療法  (GF05020A) ,  外皮作用薬の臨床への応用  (GW12020J)

タイトルに関連する用語 (6件)： プラーク ,  乾癬 ,  チルドラキズマブ ,  安全性 ,  無作為化対照試験 ,  分析