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J-GLOBAL ID：201802286458111162   整理番号：18A0468665

OAB患者における単剤療法とプラセボと比較したミラベグロンとソリフェナシンの組合せを評価する相乗作用,無作為化,二重盲検,多施設研究からの患者報告転帰【Powered by NICT】

Patient-reported outcomes from SYNERGY, a randomized, double-blind, multicenter study evaluating combinations of mirabegron and solifenacin compared with monotherapy and placebo in OAB patients

著者 (12件)： Robinson Dudley (King’s College Hospital, London, UK) ,  Kelleher Con (Guy’s and St Thomas’ Hospital, London, UK) ,  Staskin David (Tufts University School of Medicine, Boston, Massachusetts) ,  Mueller Elizabeth R. (Loyola University Chicago, Stritch School of Medicine, Maywood, Illinois) ,  Falconer Christian (Karolinska Institute, Stockholm, Sweden) ,  Wang Jianye (Beijing Hospital, Beijing, China) ,  Ridder Arwin (Astellas Pharma Global Development, Leiden, Netherlands) ,  Stoelzel Matthias (Astellas Pharma Global Development, Leiden, Netherlands) ,  Paireddy Asha (Astellas Pharma Global Development, Leiden, Netherlands) ,  van Maanen Rob (Astellas Pharma Global Development, Leiden, Netherlands) ,  Hakimi Zalmai (Astellas Pharma Europe Ltd, Surrey, UK) ,  Herschorn Sender (Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto, Ontario, Canada)
資料名： Neurourology and Urodynamics  (Neurourology and Urodynamics)
巻： 37  号： 1  ページ： 394-406  発行年： 2018年 
JST資料番号： W2696A  ISSN： 0733-2467  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 目的:SYNERGY試験から過活動膀胱(OAB)患者におけるソリフェナシンとミラベグロン単剤療法とプラセボと比較してソリフェナシンとミラベグロンの組合せの患者報告アウトカム(PRO)を評価した。【方法】 4週間のプラセボランの後,OAB期間患者(18歳以上)は,ソリフェナシン5mg+ミラベグロン25mg(併用五百二十五mg),ソリフェナシン5mg+ミラベグロン50mg,(併用五百五十mg),ソリフェナシン5mg,ミラベグロン25mg,ミラベグロン50mgまたはプラセボ12週間,2週間のウォッシュアウト期間を受けるように無作為化2:2:1:1:1:1であった。各訪問で,寿命,症状関連,および治療満足度の品質に関連したPROを評価し,ぼうこう条件(PPBC)アンケートのOAB q症状悩むスコア,健康関連クオリティオブライフ(HRQOL)全スコア,治療満足度視覚アナログスケール(TS VAS),及び患者知覚を含んでいた。【結果】全体で3527名の患者が研究に無作為化,二重盲検治療3494であった。処理(EoT)の終わりに,併用群は単独療法群(P<0.001)と比較してOAB q症状悩むスコアのより大きな改善を示した。HRQOL総スコアの統計的に有意な改善は併用群と単独療法群(P≦0.002)で観察された。両併用群では,EoTでOAB q症状悩むスコア応答速度はミラベグロン単独療法(P<0.05)と統計的に有意に高かった。PPBCのベースラインEoTまでの平均調整変化は単独療法群と比較して,併用群で大きかった。【結論】PROは併用療法は明確な改善と多くのHRQOLパラメータに対する相加効果,OAB q症状悩むスコア,HRQOL全スコア,PPBCを与えることを示した。Copyright 2018 Wiley Publishing Japan K.K. All Rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 相加作用 ,  *相乗作用 ,  品質 ,  *二重盲検法 ,  *患者 ,  併用療法 ,  膀胱 ,  *偽薬 ,  *治療法 ,  アンケート ,  泌尿器作用薬 ,  βアドレナリン作動薬
準シソーラス用語： 単独療法 ,  スコア ,  治療満足度 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： β3-アドレナリン受容体作動薬 ,  付加 ,  併用療法 ,  ミラベグロン ,  過活動膀胱 ,  ソリフェナシン

分類 (2件)： 泌尿生殖器疾患の薬物療法  (GM05020V) ,  泌尿器作用薬の臨床への応用  (GW11020C)

物質索引 (2件)： ソリフェナシン ,  ミラベグロン

タイトルに関連する用語 (15件)： OAB ,  患者 ,  単剤 ,  療法 ,  プラセボ ,  ミラベグロン ,  ソリフェナシン ,  組合せ ,  評価 ,  相乗作用 ,  二重盲検 ,  施設 ,  研究 ,  報告 ,  転帰