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J-GLOBAL ID：201802287441164869   整理番号：18A1682416

医薬品規制情報の伝達に関する電子的標準に関するトピックの動向 ICH M8:eCTD IWG/EWGジュネーブ会議の成果

著者 (1件)： 市川佳代子 (日本製薬工業協)
資料名： 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス  (Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science)
巻： 49  号： 9  ページ： 637-639  発行年： 2018年09月10日 
JST資料番号： F0456B  ISSN： 1884-6076  CODEN： IIKRA9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

シソーラス用語： 医薬品情報 ,...
準シソーラス用語： *ICH M8:eCTD IWG/EWG ,...

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分類 (1件)： 薬事,薬業  (GU01020R)

引用文献 (3件)：

• 厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課. 「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」に関するQ&Aについて. 事務連絡, 平成29年7月5日.
• http://estri.ich.org/new-eCTD/index.htm.
• http://estri.ich.org.

タイトルに関連する用語 (8件)： 医薬品規制 ,  電子 ,  標準 ,  トピック ,  動向 ,  ICH ,  会議 ,  成果