文献

J-GLOBAL ID：201802287451479162   整理番号：18A0513952

オキサリプラチンおよびイリノテカン抵抗性,KRAS野生型の転移性結腸直腸癌(パニツムマブ試験の短期注入)有効性と15分間パニツムマブ注入プラスイリノテカンの可能性のプロスペクティブ,多施設第II相試験【Powered by NICT】

A Prospective, Multicenter Phase II Study of the Efficacy and Feasibility of 15-minute Panitumumab Infusion Plus Irinotecan for Oxaliplatin- and Irinotecan-refractory, KRAS Wild-type Metastatic Colorectal Cancer (Short Infusion of Panitumumab Trial)

著者 (20件)： Akiyoshi Kohei (Gastrointestinal Oncology Division, National Cancer Center Hospital, Tokyo, Japan) ,  Akiyoshi Kohei (Department of Medical Oncology, Osaka City General Hospital, Osaka, Japan) ,  Hamaguchi Tetsuya (Gastrointestinal Oncology Division, National Cancer Center Hospital, Tokyo, Japan) ,  Hamaguchi Tetsuya (Department of Gastroenterological Oncology, Comprehensive Cancer Center, Saitama Medical University International Medical Center, Saitama, Japan) ,  Yoshimura Kenichi (Innovative Clinical Research Center, Kanazawa University, Ishikawa, Japan) ,  Takahashi Naoki (Gastrointestinal Oncology Division, National Cancer Center Hospital, Tokyo, Japan) ,  Honma Yoshitaka (Gastrointestinal Oncology Division, National Cancer Center Hospital, Tokyo, Japan) ,  Iwasa Satoru (Gastrointestinal Oncology Division, National Cancer Center Hospital, Tokyo, Japan) ,  Takashima Atsuo (Gastrointestinal Oncology Division, National Cancer Center Hospital, Tokyo, Japan) ,  Kato Ken (Gastrointestinal Oncology Division, National Cancer Center Hospital, Tokyo, Japan) ,  Yamada Yasuhide (Gastrointestinal Oncology Division, National Cancer Center Hospital, Tokyo, Japan) ,  Onodera Hisashi (Department of General Surgery, St. Luke’s International Hospital, Tokyo, Japan) ,  Takeshita Shigeyuki (Department of Internal Medicine, Japanese Red Cross Nagasaki Genbaku Hospital, Nagasaki, Japan) ,  Yasui Hisateru (Medical Oncology Division, Kyoto Medical Center, Kyoto, Japan) ,  Sakai Gen (Division of Gastroenterology, Saiseikai Utsunomiya Hospital, Tochigi, Japan) ,  Akatsuka Sotaro (Department of Oncology, Yokohama Rosai Hospital, Kanagawa, Japan) ,  Ogawa Kohei (Department of Gastroenterology, Toyama University Hospital, Toyama, Japan) ,  Horita Yosuke (Department of Internal Medicine, Toyama Prefectural Central Hospital, Toyama, Japan) ,  Nagai Yushi (Gastrointestinal Oncology Division, National Cancer Center Hospital, Tokyo, Japan) ,  Shimada Yasuhiro (Gastrointestinal Oncology Division, National Cancer Center Hospital, Tokyo, Japan)
資料名： Clinical Colorectal Cancer  (Clinical Colorectal Cancer)
巻： 17  号： 1  ページ： e83-e89  発行年： 2018年 
JST資料番号： W3205A  ISSN： 1533-0028  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： いくつか最近更新された臨床ガイドラインでは,完全ヒト化モノクローナル抗体パニツムマブ,イリノテカンと組み合わせて,KRAS野生型転移性結腸直腸癌(mCRC)のための任意の第三選択化学療法として推奨されている。この前向き,多施設第II相試験は,短い15分パニツムマブ注入の有効性と安全性を評価した。2011年1月から2011年12月,KRAS野生型mCRC患者は8か所の施設で登録した。重要な適格基準は,年齢20歳以上とイリノテカン,フルオロピリミジンおよびオキサリプラチンに抵抗性または不耐性であった。全ての患者は,6mg/kgパニツムマブと150mg~2または疾患進展又は受けいれがたい毒性までイリノテカンの以前の耐量,隔週,を受けた。初期パニツムマブ注入は60分で,続いて30分間注入し,次に15分注入。主要評価項目は,効果判定基準では固形腫瘍,バージョン1.0を用いて確認応答率であった。二次エンドポイントは無進行生存,全生存および毒性とした。試験は,大学病院医療情報ネットワーク臨床試験登録(UMIN no.000004647)で記録した。患者43名のうち,年齢中央値は62歳であった(範囲,32 75歳),58%が男性であり,Eastern Cooperative Oncology Group一般状態は0~1であった。全奏効率は37.2%(95%信頼区間[CI],23.0 53.3)であり,奏効率は18.6%であった(95% CI, 8.4 33.4)。平均無増悪生存率および全生存期間は5.8か月(95%CI3.3 8.4か月)および13.6カ月(95%CI10.8 16.5か月)であった。最も頻度の高いグレード3/4毒性は食欲不振(12%),白血球減少(9%),および好中球減少症(9%)であった。九人の患者は15分注入に達し,主に疾患進行のためになかった。注射関連反応は観察されなかった。短15分パニツムマブ注入療法は耐容性良好,KRAS野生型患者,オキサリプラチン及びイリノテカン難治性mCRCの安全性や有効性を損なうことなくした。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 男性 ,  *第二相試験 ,  *野生型 ,  好中球減少症 ,  食欲不振 ,  毒性 ,  患者 ,  中央値 ,  薬物療法 ,  評価基準 ,  安全性 ,  ラクタム ,  ラクトン ,  カルバミド酸エステル ,  ヒドロキシ化合物 ,  芳香族縮合化合物
準シソーラス用語： 奏功率 ,  *パニツムマブ ,  *オキサリプラチン , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 抗EGFR療法 ,  外来の利便性 ,  完全ヒト化モノクローナル抗体 ,  注入関連反応 ,  mCRC

分類 (2件)： 抗腫よう薬の臨床への応用  (GW16020L) ,  腫ようの薬物療法  (GE03032C)

物質索引 (1件)： イリノテカン

タイトルに関連する用語 (14件)： オキサリプラチン ,  イリノテカン ,  抵抗性 ,  KRAS ,  野生型 ,  転移性結腸直腸癌 ,  パニツムマブ ,  試験 ,  短期 ,  注入 ,  有効性 ,  可能性 ,  施設 ,  第II相試験