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J-GLOBAL ID：201802288424470372   整理番号：18A1198370

縦断的妊娠前無作為化試験における参加者の補充と保持:カルシウムと子癇前症(CAP)試験から学んだ教訓【JST・京大機械翻訳】

Participant recruitment and retention in longitudinal preconception randomized trials: lessons learnt from the Calcium And Pre-eclampsia (CAP) trial

著者 (11件)： Lawrie Theresa A. (Effective Care Research Unit, Eastern Cape Department of Health/Universities of the Witwatersrand, Walter Sisulu and Fort Hare, East London, South Africa) ,  Lawrie Theresa A. (HRP - UNDP/UNFPA/UNICEF/WHO/World Bank Special Programme of Research, Development and Research Training in Human Reproduction, Department of Reproductive Health and Research, World Health Organization, Geneva, Switzerland) ,  Betran Ana Pilar (HRP - UNDP/UNFPA/UNICEF/WHO/World Bank Special Programme of Research, Development and Research Training in Human Reproduction, Department of Reproductive Health and Research, World Health Organization, Geneva, Switzerland) ,  Singata-Madliki Mandisa (Effective Care Research Unit, Eastern Cape Department of Health/Universities of the Witwatersrand, Walter Sisulu and Fort Hare, East London, South Africa) ,  Ciganda Alvaro (Department of Mother and Child Health Research, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy (IECS), Buenos Aires, Argentina) ,  Hofmeyr G. Justus (Effective Care Research Unit, Eastern Cape Department of Health/Universities of the Witwatersrand, Walter Sisulu and Fort Hare, East London, South Africa) ,  Belizan Jose M. (Department of Mother and Child Health Research, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy (IECS), Buenos Aires, Argentina) ,  Purnat Tina Dannemann (Division of Information, Evidence, Research and Innovation, World Health Organization Regional Office for Europe, Copenhagen, Denmark) ,  Manyame Sarah (University of Zimbabwe College of Health Sciences, Harare, Zimbabwe) ,  Parker Catherine (Effective Care Research Unit, Eastern Cape Department of Health/Universities of the Witwatersrand, Walter Sisulu and Fort Hare, East London, South Africa) ,  Cormick Gabriela (Department of Mother and Child Health Research, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy (IECS), Buenos Aires, Argentina)
資料名： Trials (Web)  (Trials (Web))
巻： 18  号： 1  ページ： 500  発行年： 2017年 
JST資料番号： U7556A  ISSN： 1745-6215  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 【背景】受胎前期間は,妊娠結果に影響を及ぼす可能性があり,ランダム化比較試験(RCT)は,様々な潜在的に有益な前概念介入を評価するために必要である。しかし,妊娠前に開始されるRCTは,有意な参加者の補充と保持課題を有する。Calcium and Pre-子癇試験(CAP試験)は,非妊娠参加者が募集され,出産まで追跡される再発性子癇前症を予防するために妊娠前に開始されたカルシウム補給の世界保健機関多国RCTである。このサブ研究は,将来の試験を知らせるために,CAP試験の参加者の補充方法と事前概念保持を調査する。【方法】アルゼンチン,南アフリカおよびZimbabeにおける研究サイトにおける募集者は,使用された補充方法に関する補充後の相アンケートを完了した。本論文では,これらのアンケートからの定性的データと,妊娠前治験訪問に関する定量的データおよび妊娠率について報告した。RStudio(Version 0.99.903 https//www.rstuo.org)統計ソフトウェアを,要約統計のために使用した。【結果】2011年7月~2016年9月の間に,以前の子癇前症を有する1354人の女性を募集した。補充は期待より2年長く,主に医療記録/登録と母性病棟/臨床に基づく戦略を通して促進された。募集者は,不適切な医療記録,冗長な患者の接触の詳細,および一時的に不適格な女性の追跡調査に関連する困難さを,直面するいくつかの課題として強調した。妊娠前訪問における出席率は高かった(78%以上)が,訪問はしばしば予定されていた。参加者の45%は,1年以内の無作為化のうち,妊娠(614/1354),33.5%(454/1354)になった。結論:前受胎試験において,遡及的および前向き方法は,ある条件で適格な女性を補充するために有用である。しかし,これらは,準最適医療記録と他の挑戦による低資源設定において時間がかかる。試行計画者は,試行予算が事前試行訓練によって十分な現場研究者をカバーすることを保証するべきであり,動員と保持を最適化するために携帯電話とWebベースの電子ツールを使用することを考慮しなければならない。これは,より大きな効率とより短い試行期間をもたらすべきである。試験登録パン-アフリカ臨床試験登録,登録番号:PACTR201105000 267371。試験は2016年12月6日に登録された。Copyright 2018 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 母親 ,  *ランダム化比較試験 ,  アンケート ,  女性 ,  Web【情報システム】 ,  最適化 ,  携帯電話 ,  世界保健機関 ,  追跡調査 ,  患者 ,  ソフトウェア ,  *妊娠 ,  *子癇 ,  *カルシウム
準シソーラス用語： *子癇前症 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： カルシウム ,  子癇前症 ,  受胎 ,  補充 ,  保持 ,  無作為化

分類 (1件)： 婦人科疾患,妊産婦の疾患  (GS03000D)

引用文献 (25件)：

• Reprod Health; Preconception care: it’s never too early; SL Mumford, KA Michels, N Salaria, P Valanzasca, JM Belizán; 11; 2014; 73; 10.1186/1742-4755-11-73; CR1;
• Reprod Health; Preconception care: screening and management of chronic disease and promoting psychological health; ZS Lassi, AM Imam, SV Dean, ZA Bhutta; 11; Suppl 3; 2014; S5; 10.1186/1742-4755-11-S3-S5; CR2;
• Reprod Health; Preconception care: nutritional risks and interventions; SV Dean, ZS Lassi, AM Imam, ZA Bhutta; 11; Suppl 3; 2014; S3; 10.1186/1742-4755-11-S3-S3; CR3;
• Reprod Health; Preconception care: caffeine, smoking, alcohol, drugs and other environmental chemical/radiation exposure; ZS Lassi, AM Imam, SV Dean, ZA Bhutta; 11; Suppl 3; 2014; S6; 10.1186/1742-4755-11-S3-S6; CR4;
• Int J Gynecol Obstet; Randomized controlled study of pre-conception thromboprophylaxis among patients with recurrent spontaneous abortion related to antiphospholipid syndrome; AM Ismail, AH Hamed, S Saso, AM Abu-Elhasan, MM Abu-Elghar, AN Abdelmeged; 132; 2; 2016; 219-223; 10.1016/j.ijgo.2015.09.004; CR5;

タイトルに関連する用語 (9件)： 妊娠 ,  無作為化試験 ,  参加者 ,  補充 ,  カルシウム ,  子癇前症 ,  CAP ,  試験 ,  教訓