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J-GLOBAL ID：201802291639514566   整理番号：18A0271911

データ標準を用いたアルツハイマー病治療薬の開発を加速【Powered by NICT】

Accelerating drug development for Alzheimer’s disease through the use of data standards

著者 (13件)： Neville Jon (Critical Path Institute, Tucson, AZ, USA) ,  Kopko Steve (CDISC, Austin, TX, USA) ,  Romero Klaus (Critical Path Institute, Tucson, AZ, USA) ,  Corrigan Brian (Division of Pharmacometrics, Pfizer Global Research and Development, Groton, CT, USA) ,  Stafford Bob (Critical Path Institute, Tucson, AZ, USA) ,  LeRoy Elizabeth (CDISC, Austin, TX, USA) ,  Broadbent Steve (Critical Path Institute, Tucson, AZ, USA) ,  Cisneroz Martin (College of Medicine, The University of Arizona, Tucson, AZ, USA) ,  Wilson Ethan (Arizona State University, Tempe, AZ, USA) ,  Reiman Eric (Banner Medical institute, Arizona State University, Phoenix, AZ, USA) ,  Vanderstichele Hugo (Biomarkable, bvba, Gent, Belgium) ,  Arneric Stephen P. (Critical Path Institute, Tucson, AZ, USA) ,  Stephenson Diane (Critical Path Institute, Tucson, AZ, USA)
資料名： Alzheimer’s & Dementia: Translational Research & Clinical Interventions  (Alzheimer's & Dementia: Translational Research & Clinical Interventions)
巻： 3  号： 2  ページ： 273-283  発行年： 2017年 
JST資料番号： W3077A  ISSN： 2352-8737  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： Alzheimer病(AD)において失敗した試験の非常に高い率は過去,現在進行中の,今後の試験からの効率と学習を改善するための緊急の注目を集めている。正確で高度に厳密な標準化データは,意味のある科学的研究のコアである。データの標準法は臨床データセットの適切な統合を可能にし,薬物開発ツールの調節保証のための重要な基礎を示した。このようなツールは試験結果の成功と精度の可能性を増加した。臨床データ交換標準コンソーシアム(CDISC)AD治療域データ標準の開発はCDISCと主な疾患に対する連携による包括的共同努力,クリティカルパス研究所の共同体であった。ADおよび軽度認知障害のための臨床概念を定義し,データ標準ユーザガイドは,入力の種々の源,AD臨床試験および観察研究で使用したデータ辞書を含むから作成した。臨床転帰尺度,先導的候補遺伝子,脳脊髄液およびイメージングバイオマーカーから成るAD スペシフ酸臨床データ基準の包括的収集を開発した。ADバージョン2.0(V2.0)治療地域ユーザガイドは,包括的なレビューと再編成過程により多重コンソーシアムのデータ科学者で作動する多様な専門家により開発した。AD CDISC標準が普及と実施を容易にするための公的に利用可能な資源である。AD CDISC V2.0データ標準は臨床試験における再現性のある研究,データ統合,および効率を触媒するプラットフォームとして役立つ。は,利用可能なデータのマッピングと統合を可能にし,ADでの将来の研究,データ共有,および長期登録の基礎を提供する。ADのためのコンセンサスデータ標準の利用可能性は,臨床試験開始を促進し,観察研究と臨床試験間のデータの共有と凝集を増加させる可能性を有し,それによって疾患進行と治療の理解を改善した。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： Alzheimer病 ,  再現性 ,  データ融合 ,  *治療法 ,  標準化 ,  バイオマーカー ,  コミュニティ ,  *Alzheimer病治療薬 ,  臨床試験 ,  髄液
準シソーラス用語： 軽度認知障害 ,  CDISC ,  コンソーシアム ,  臨床データ ,  *データ標準 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (11件)： レギュラトリーサイエンス ,  翻訳科学 ,  データ科学 ,  医薬品開発とアルツハイマー病 ,  データ標準 ,  臨床試験 ,  CDISC ,  軽度認知障害 ,  バイオマーカー ,  臨床転帰評価 ,  治療地域ユーザガイド

分類 (1件)： 神経系の診断  (GN02000H)

タイトルに関連する用語 (4件)： データ標準 ,  アルツハイマー病治療薬 ,  開発 ,  加速