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J-GLOBAL ID：201802292020756804   整理番号：18A2077683

オンライン臨床試験登録における妊娠性栄養芽細胞腫瘍試験の包括的分析【JST・京大機械翻訳】

A comprehensive analysis of gestational trophoblastic neoplasia trials posted at online clinical trial registries

著者 (9件)： Li Jun (Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University, Shanghai, China) ,  Li Jun (Shanghai Key Laboratory of Female Reproductive Endocrine Related Diseases, Shanghai, China) ,  Li Shufen (State Key Laboratory of Medical Genomics and Shanghai Institute of Hematology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, 197 Ruijin Er Rd, Shanghai, 200025, China) ,  Yu Hailin (Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University, Shanghai, China) ,  Yu Hailin (Shanghai Key Laboratory of Female Reproductive Endocrine Related Diseases, Shanghai, China) ,  Wang Xingran (Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University, Shanghai, China) ,  Wang Xingran (Shanghai Key Laboratory of Female Reproductive Endocrine Related Diseases, Shanghai, China) ,  Lu Xin (Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University, Shanghai, China) ,  Lu Xin (Shanghai Key Laboratory of Female Reproductive Endocrine Related Diseases, Shanghai, China)
資料名： European Journal of Obstetrics and Gynecology  (European Journal of Obstetrics and Gynecology)
巻： 230  ページ： 136-140  発行年： 2018年 
JST資料番号： W3324A  ISSN： 0301-2115  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 著者らは,オンライン登録において提出され,将来のGTN試験設計のための有用な情報を提供することを目的として,妊娠性栄養芽細胞腫瘍形成(GTN)試験の包括的な分析を行った。著者らは,ClinicalTrials.gov,EU臨床試験登録,WHO国際臨床試験研究所(ICTRP)検索ポータル,オーストラリアのニュージーランド臨床試験登録,ISRCTN登録,および中国の臨床試験を,GTN治療を報告しているすべての臨床試験のために検索した。各試験の一般情報を抽出した。包含基準を満たす20の試行を最終分析に含めた。全体で,6つの試験はフェーズII試験,2つはフェーズII/III試験,7つはフェーズIII試験,1つはフェーズIV試験であった。そして,4つの試験の相タイプは,報告されなかった。条件は低リスクGTN(n=15),高リスクGTN(n=2),混合GTN(n=3)を含んだ。無作為化は15試行で行い,残りの5試験は単腕試験であった。ランダム化臨床試験(RCT)と単腕試験のための中央登録サイズは,それぞれ80と38であった。RCTsの中で,並列割当を12試行に用い,交差割当を1に使用し,2の介入モデルを報告しなかった。マスキングのために,15の試行はオープンラベルで,2つは単一ブラインドで,2つは二重ブラインドで,1のマスキング状態は報告されなかった。化学療法後の卵巣機能と妊娠結果は,2つの試験のみで評価した。スポンシップに関して,2つの試験は産業スポンシップを持っていた。GTNのための伝導性RCTは挑戦的であり,国際協力とスマートな臨床試験設計が将来のGTN試験に必要である。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 位相 ,  *妊娠 ,  ニュージーランド ,  *臨床試験 ,  *腫瘍 ,  第三相試験 ,  薬物療法 ,  国際協力 ,  実験計画法 ,  ランダム化比較試験 ,  マスキング ,  オーストラリア連邦
準シソーラス用語： 妊娠転帰 ,  ポータルサイト ,  *オンライン , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (3件)： 妊娠性栄養芽細胞性腫瘍 ,  臨床試験 ,  化学療法

分類 (2件)： 研究開発  (AA03000V) ,  医療制度  (GB04020H)

タイトルに関連する用語 (7件)： オンライン ,  臨床試験 ,  妊娠 ,  栄養芽細胞 ,  腫瘍 ,  試験 ,  分析