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J-GLOBAL ID:201802297516751250   整理番号:18A0814500

眼科無作為化対照試験における結果の脆弱性:系統的レビュー【JST・京大機械翻訳】

Fragility of Results in Ophthalmology Randomized Controlled Trials A Systematic Review
著者 (6件):
資料名:
巻: 125  号:ページ: 642-648  発行年: 2018年 
JST資料番号: A1138A  ISSN: 0161-6420  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: オランダ (NLD)  言語: 英語 (EN)
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証拠に基づく医学は,重要な臨床的問題を扱う無作為化比較試験(RCT)の解釈により誘導される。統計的に有意な結果のロバスト性の評価は,試験所見の全体的評価に重要な要素を追加する。この系統的レビューの目的は,統計学的に有意な結果のロバスト性の新しい尺度である,フラクタル指数(FI)の適用による眼科RCTのロバスト性を決定することであった。系統的レビュー。過去10年間に発表されたトップ眼科雑誌および眼科関連RCTに発表されたすべてのRCTについて,文献検索(MEDLINE)を実施した。2人の調査者は,それら(1)がヒト眼科関連試験,(2)1:1の前向き研究デザイン,(3)抽象における統計的に有意な二分位の結果を報告した場合に,包含のための1811の同定された論文を独立にスクリーニングした。結果,P値,各群における患者数,各群におけるイベント数,追跡調査に失われた患者数,および試行特性を含むすべての関連データを抽出した。各RCTのFIを計算し,予測因子を決定するために多変量回帰を適用した。156の試験は,91.5(範囲,13-2593)の患者/眼の中央値サンプルサイズと28(範囲,4-2217)イベントの中央値を有した。含まれた試験のFIの中央値は2(範囲,0~48)であり,2つの非イベントが治療群においてイベントに切り替えられた場合,結果はその統計的有意性を失うことを意味した。全試験の4分の1は1以下のFIを有し,75%の試験は6以下のFIを有していた。FIは,試験の52.6%における欠落データ点の数より少なかった。多変量回帰によるFIの予測因子には,より小さいP値(P<0.001),より大きなサンプルサイズ(P=0.001),より多くのイベント(P=0.011),およびジャーナル影響因子(P=0.029)が含まれた。眼科試験において,統計的に有意な二分位の結果はしばしば脆弱であり,一対のイベントのみの差が統計的有意性を変化させることができることを意味している。RCTsにおけるFIの応用は,結果の解釈と証拠の質の評価を助ける可能性がある。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】
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分類 (2件):
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予防医学一般  ,  研究開発 
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