特許

J-GLOBAL ID：201803004630021430

抗TF抗体薬物コンジュゲートの投薬レジメン

発明者： リスバイ スティーン ,  ホワイティング ナンシー チェリー
出願人/特許権者： ゲンマブ エー/エス
代理人 (12件)： 清水 初志 ,  春名 雅夫 ,  山口 裕孝 ,  刑部 俊 ,  井上 隆一 ,  佐藤 利光 ,  新見 浩一 ,  小林 智彦 ,  小寺 秀紀 ,  大関 雅人 ,  五十嵐 義弘 ,  川本 和弥
公報種別：公表公報
出願番号（国際出願番号）：特願2018-512876
公開番号（公開出願番号）：特表2018-532715
出願日： 2016年09月09日
公開日（公表日）： 2018年11月08日
要約：

約0.8 mg/kg〜約1.8 mg/kgの抗TF抗体薬物コンジュゲートの週用量を、連続した3週間にわたって1週間に1回対象へ投与し、その後、抗TF ADCのいかなる投与も伴わない1週間の休止期間が、各サイクル時間が休止期間を含んで28日間であるように続く工程を含む、固形がんの処置において使用するための、抗TF抗体薬物コンジュゲートおよびこの抗体薬物コンジュゲートを含む薬学的組成物を提供する。

請求項（抜粋）：

(i)SEQ ID NO:2に示すアミノ酸配列を有するCDR1領域、SEQ ID NO:3に示すアミノ酸配列を有するCDR2領域、およびSEQ ID NO:4に示すアミノ酸配列を有するCDR3領域を含むVH領域、ならびに、SEQ ID NO:18に示すアミノ酸配列を有するCDR1領域、SEQ ID NO:19に示すアミノ酸配列を有するCDR2領域、およびSEQ ID NO:20に示すアミノ酸配列を有するCDR3領域を含むVL領域を有する、抗TF抗体、 (ii)SEQ ID NO:6に示すアミノ酸配列を有するCDR1領域、SEQ ID NO:7に示すアミノ酸配列を有するCDR2領域、およびSEQ ID NO:8に示すアミノ酸配列を有するCDR3領域を含むVH領域、ならびに、SEQ ID NO:22に示すアミノ酸配列を有するCDR1領域、SEQ ID NO:23に示すアミノ酸配列を有するCDR2領域、およびSEQ ID NO:24に示すアミノ酸配列を有するCDR3領域を含むVL領域を有する、抗TF抗体、または (iii)SEQ ID NO:10に示すアミノ酸配列を有するCDR1領域、SEQ ID NO:11に示すアミノ酸配列を有するCDR2領域、およびSEQ ID NO:12に示すアミノ酸配列を有するCDR3領域を含むVH領域、ならびに、SEQ ID NO:26に示すアミノ酸配列を有するCDR1領域、SEQ ID NO:27に示すアミノ酸配列を有するCDR2領域、およびSEQ ID NO:28に示すアミノ酸配列を有するCDR3領域を含むVL領域を有する、抗TF抗体、または (iv)SEQ ID NO:14に示すアミノ酸配列を有するCDR1領域、SEQ ID NO:15に示すアミノ酸配列を有するCDR2領域、およびSEQ ID NO:16に示すアミノ酸配列を有するCDR3領域を含むVH領域、ならびに、SEQ ID NO:30に示すアミノ酸配列を有するCDR1領域、SEQ ID NO:31に示すアミノ酸配列を有するCDR2領域、およびSEQ ID NO:32に示すアミノ酸配列を有するCDR3領域を含むVL領域を有する、抗TF抗体、または (v)(i)〜(iv)に定義された抗体のいずれかのバリアントであって、6つのCDR配列において、好ましくは、最大で1、2、または3個のアミノ修飾、より好ましくは、保存的アミノ酸置換などのアミノ酸置換を有するバリアント を含む群から選択される抗TF抗体を含む抗TF抗体薬物コンジュゲート(抗TF-ADC)であって、 該抗体が、リンカーを介してアウリスタチン(auristatin)またはその機能的なペプチド類似体もしくは誘導体にコンジュゲートされており、 該抗TF-ADCが、連続した3週間にわたる1週間に1回の投与、およびその後の、抗TF ADCのいかなる投与も伴わない1週間の休止期間を、各サイクル時間が休止期間を含んで28日間であるように含む少なくとも1回のサイクルにおいて、その必要がある対象へ投与される、固形がんを処置する方法における使用のための、抗TF-ADC。

IPC (5件)：

A61K 47/68 ,  A61P 35/00 ,  A61K 39/395 ,  A61K 38/07 ,  C07K 16/32

FI (6件)：

A61K47/68 ,  A61P35/00 ,  A61K39/395 C ,  A61K39/395 L ,  A61K38/07 ,  C07K16/32

Fターム (30件)：

4C076AA95 ,  4C076BB11 ,  4C076BB13 ,  4C076CC27 ,  4C076CC41 ,  4C076EE59 ,  4C076FF67 ,  4C084AA02 ,  4C084BA01 ,  4C084BA10 ,  4C084BA16 ,  4C084BA23 ,  4C084BA31 ,  4C084BA42 ,  4C084DA27 ,  4C084MA66 ,  4C084NA13 ,  4C085AA26 ,  4C085BB36 ,  4C085CC23 ,  4C085EE01 ,  4C085GG02 ,  4H045AA11 ,  4H045AA30 ,  4H045BA10 ,  4H045CA40 ,  4H045DA75 ,  4H045DA76 ,  4H045EA20 ,  4H045FA74

引用特許：

審査官引用 (1件)

• 組織因子に対するヒト抗体薬物結合体
  公報種別：公表公報   出願番号：特願2013-514696   出願人：ゲンマブエー/エス