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J-GLOBAL ID：201902210925050369   整理番号：19A2538764

2017-2018年国家医療機器検査製品の品質状況分析【JST・京大機械翻訳】

On Quality Status of National Sampling Inspection of Medical Devices from 2017 to 2018

著者 (6件)： Hao Qing (中国食品薬品検定研究院,北京,102600) ,  Zhang Xintao (中国食品薬品検定研究院,北京,102600) ,  Li Xiao (中国食品薬品検定研究院,北京,102600) ,  Shi Xian (中国食品薬品検定研究院,北京,102600) ,  Zhu Jiong (中国食品薬品検定研究院,北京,102600) ,  Zhu Ning (国家薬品監督管理局,北京,100053)
資料名： Zhongguo Yaoshi  (Zhongguo Yaoshi)
巻： 33  号： 7  ページ： 790-795  発行年： 2019年 
JST資料番号： C3320A  ISSN： 1002-7777  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:国家医療器械の検査結果から出発し、検査品種の品質状況の特徴をまとめ、医療機器の監督管理を如何に強化するかを検討する。方法:監視検査で発見した医療機器の品質状況に存在する問題を分析し、対応措置と意見を提案した。結果:活性医療器械の不合格検出率は高く、受動医療器械の原料選択とプロセスには一定の問題があり、医療器械の分野は国家標準、業界標準を徹底的に実行し、いくつかの問題企業が存在する。結論:企業主体の責任を着実し、品質体系の建設を強化し、問題製品と企業を厳格に処理し、審査の検査と検査の正確性を高め、監査の指導を強化し、国家標準と業界標準の宣伝を強化するなどの角度から着手し、医療器械の監督を強化すべきである。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *医療機器 ,  国家規格 ,  品種 ,  管理 ,  *品質
準シソーラス用語： 正確性 ,  検出率 ,  不合格 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 医療用品・医療用機器一般  (GA05010A)

タイトルに関連する用語 (5件)： 国家 ,  医療機器 ,  検査 ,  状況 ,  分析