リウマチ学におけるバイオ類似体の効果的な薬物覚醒システムに向けた障壁:ラテンアメリカの調査【JST・京大機械翻訳】

Castaneda-Hernandez Gilberto; Sandoval Hugo; Coindreau Javier; Rodriguez-Davison Luis Felipe; Pineda Carlos

文献

J-GLOBAL ID：201902210961869720 整理番号：19A1950659

リウマチ学におけるバイオ類似体の効果的な薬物覚醒システムに向けた障壁:ラテンアメリカの調査【JST・京大機械翻訳】

Barriers towards effective pharmacovigilance systems of biosimilars in rheumatology: A Latin American survey

出版者サイト複写サービスで全文入手 {{ this.onShowCLink("http://jdream3.com/copy/?sid=JGLOBAL&noSystem=1&documentNoArray=19A1950659&COPY=1") }}
高度な検索・分析はJDreamⅢで {{ this.onShowJLink("http://jdream3.com/lp/jglobal/index.html?docNo=19A1950659&from=J-GLOBAL&jstjournalNo=W0540A") }}

著者 (5件)： , , , ,
資料名：
巻： 28 号： 8 ページ： 1035-1044 発行年： 2019年
JST資料番号： W0540A ISSN： 1053-8569 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：文献レビュー発行国：アメリカ合衆国 (USA) 言語：英語 (EN)

目的:本レビューでは,ラテンアメリカにおけるバイオ類似体の承認のための規制ガイドラインの現状を要約し,この領域における効果的な薬理作用に対する主な障壁を強調する。著者らはまた,ラテンアメリカ人のリウマチ学者の調査からの結果を報告し,これらの薬物の生物学的類似性と薬理作用の理解を評価している。【方法】:著者らは,ラテンアメリカ諸国における効果的な薬理作用に対するバイオ類似体および障壁の規制承認のための現在のガイドラインをレビューした。方法:Limaにおけるリウマチ関連PANLAR Review Course(生物学的類似体更新)のII Pan-American Leagueに参加しているリウマチ学者は,生物学的類似体の知識を決定するための短い調査を完了するよう求められた。結果:多くのラテンアメリカ諸国は,バイオ類似体のための規制指導と効果的な薬理学システムの確立において,ヨーロッパと米国の遅れを続けている。著者らの調査からの結果は,これらの薬剤のために,バイオ類似体の利用可能性,それらの命名,自動置換,および有害薬物反応の報告に関する認識の欠如を強調する。結論:ラテンアメリカにおける効果的な薬理作用に対する主な障壁は,参照生物学と生物学的類似性の互換性に関するコンセンサスの欠如であり,より適切に訓練された職員が,生物類似体の効果的なマーケティング後薬理作用を行う必要がある。生物学的類似命名における不一致は,薬物を適切に追跡することを困難にし,それらの使用に関連する有害薬物反応を記録することを困難にし,生物学のグローバルな薬理作用に対する障壁を作り出す。Copyright 2019 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

, , , , , , ,
, , , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： , , , ,

たんでき性鎮痛薬・麻薬の臨床への応用 , 向精神薬の臨床への応用 , 薬事,薬業 , 婦人科・産科の臨床医学一般

, , , , , ,

前のページに戻る