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J-GLOBAL ID:201902211608597388   整理番号:19A1989110

HPLC-ELSD法による硫酸ゲンタマイシン錠剤の成分と関連物質を測定した。【JST・京大機械翻訳】

Determination of components and related substances in gentamicin sulfate tablets using HPLC-ELSD methods
著者 (5件):
資料名:
巻: 44  号:ページ: 558-562  発行年: 2019年 
JST資料番号: C2249A  ISSN: 1001-8689  CODEN: ZKZAEY  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: 中国 (CHN)  言語: 中国語 (ZH)
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目的:硫酸ゲンタマイシン錠剤の成分及び関連物質の測定のためのHPLC-ELSD法を確立し、この方法を用いて156バッチのサンプルを測定する。方法:ApolloC18カラム(250mm×4.6mm,5μm)を用い,移動相は0.2mol/Lトリフルオロ酢酸溶液:メタノール(96:4),カラム温度は35°Cであった。ELSD検査:ドリフトチューブ温度110°C、キャリアガス流速2.5L/min、ゲイン1。結果:硫酸ゲンタマイシンC成分(Ct、C1a、C2a)はそれぞれ0.05380.6729、0.06510.8136、0.02990.3738と0.05170であった。直線範囲は6465mg/mLであり,回収率は98.1%101.3%であった。各補助剤とゲンタマイシン成分及び関連物質は有効に分離でき、成分及び関連物質の測定を妨害しない。8バッチサンプルのゲンタマイシンの総C成分の含有量は低く、シソマイシンと総雑の含有量は高かった。結論:本方法は正確で簡便で、硫酸ゲンタマイシン錠剤の成分と関連物質を有効に制御でき、企業に劣性原料の生産錠剤の使用を防止できる。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】
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