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J-GLOBAL ID：201902215719901067   整理番号：19A1987914

2×2交差設計生物同等性研究被験者の脱落の分析戦略研究【JST・京大機械翻訳】

Study on analysis strategy of subjects dropping out of the bioequivalence study of 2 × 2 crossover design

著者 (5件)： Huang Fuqiang (南方医科大学 生物統計学系,广東广州,510515) ,  Ceng Xin (国家薬品監督管理局薬品審評中心,北京,100022) ,  Wang Yuzhu (国家薬品監督管理局薬品審評中心,北京,100022) ,  An Shengli (南方医科大学 生物統計学系,广東广州,510515) ,  Wang Jun (国家薬品監督管理局薬品審評中心,北京,100022)
資料名： Zhongguo Linchuang Yaolixue Zazhi  (Zhongguo Linchuang Yaolixue Zazhi)
巻： 35  号： 9  ページ： 849-853  発行年： 2019年 
JST資料番号： C2275A  ISSN： 1001-6821  CODEN： ZLYZE9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:2×2交差設計の生物同等性研究において、第二周期の脱落した被験者を分析に組み入れるかどうか、現在異なる観点がある。本研究はコンピュータシミュレーション方法を用い、この問題の探求に根拠を提供した。方法:MonteCarlo技術を用い、第2周期脱落被験者の分析策略の統計性能を比較し、I類エラー率と検査有効性を含む。結果:2種類の分析策略のI類エラー率は近似し、いずれも設定の検査水準に近かった。第2周期の脱落被験者の分析策略の検査有効性は高い。結論:2×2交差設計の生物同等性研究において、平均生物同等性評価時に、被験者が第二周期に脱落するならば、脱落した被験者を削除し、分析を勧めない。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 誤り率 ,  有効性 ,  *等価性 ,  計算機シミュレーション
準シソーラス用語： *被験者 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 生物薬剤学(臨床)  (GY01022L)

タイトルに関連する用語 (8件)： 交差 ,  設計 ,  生物 ,  同等性 ,  研究 ,  被験者 ,  分析 ,  戦略