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J-GLOBAL ID：201902216923407839   整理番号：19A0172855

日本人小児におけるSQハウスダストダニ舌下免疫療法錠の有効性と安全性【JST・京大機械翻訳】

Efficacy and safety of SQ house dust mite sublingual immunotherapy-tablet in Japanese children

著者 (10件)： Masuyama Keisuke (Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, Graduate School of Medicine, Yamanashi University, Yamanashi, Japan) ,  Okamoto Yoshitaka (Department of Otolaryngology, Head and Neck Surgery, Graduate School of Medicine, Chiba University, Chiba, Japan) ,  Okamiya Kazuhiro (Torii, Tokyo, Japan) ,  Azuma Ryuji (Torii, Tokyo, Japan) ,  Fujinami Toshiaki (Torii, Tokyo, Japan) ,  Riis Bente (ALK, Horsholm, Denmark) ,  Ohashi-Doi Katsuyo (Torii, Tokyo, Japan) ,  Natsui Kensuke (Torii, Tokyo, Japan) ,  Imai Toru (Association of Pollen Information of Japan, Tokyo, Japan) ,  Okubo Kimihiro (Department of Otolaryngology, Head and Neck Surgery, Graduate School of Medicine, Nippon Medical School, Tokyo, Japan)
資料名： Allergy  (Allergy)
巻： 73  号： 12  ページ： 2352-2363  発行年： 2018年 
JST資料番号： E0643B  ISSN： 0105-4538  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:SQハウスダストダニ(HDM)舌下免疫療法(SLIT)-錠剤(TO-203,Torii,日本/ALK,デンマーク)治療は,ヨーロッパ,日本人および北米試験中の≧12歳の患者における呼吸アレルギー疾患に対して有効であった。本試験は,中等度から重度のHDMアレルギー性鼻炎(AR)を有する日本人小児(5~17歳)におけるこの治療の有効性と安全性を調査するために実施された。方法:この無作為化二重盲検プラセボ対照試験において,日本人小児458名を無作為に毎日のSQ HDM SLIT錠[10000日本アレルギーユニット(JAU)に割り当て,欧州とUS]またはプラセボ(1:1)治療を1年間行った。介在物は,14日間の実行期間中に少なくとも7日間,≧7のAR症状スコアを必要としたが,症候性治療は中止された。一次エンドポイントは,治療期間の最後の8週間の間,AR症状と投薬スコアから成る合計結合性鼻炎スコア(TRS)であった。【結果】一次エンドポイントの分析は,プラセボと比較して10000JAUにおいて23%(95%信頼区間,14%~31%)の相対的差異を伴う1.22のTCRsにおける統計的に有意な絶対的減少を示した。小児(5~11歳)および思春期被験者(12~17歳)において,予め定義された層別化分析は,それぞれ1.11(P=0.002),21%(8%~32%)および1.36(P=0.001),26%(11%~38%)の有効性を明らかにした。治療は,小児および青年の両方の被験者により良好に許容された。結論:本試験は,中等度から重度のHDM AR(日本人CTI-152953)を有する小児患者におけるHDM SLIT錠剤の有効性と安全性を初めて示した。Copyright 2019 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 投与 ,  ヒト ,  鼻アレルギー ,  治療法 ,  *子供 ,  *安全性 ,  アレルギー反応 ,  *有効性 ,  偽薬 ,  *免疫療法 ,  *ハウスダスト ,  二重盲検法 ,  デンマーク王国 ,  エンドポイント ,  *日本人 ,  *汚染物質 ,  *大気汚染物質 ,  *物質
準シソーラス用語： スコア , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 思春期 ,  アレルギー免疫療法 ,  ハウスダストダニ ,  小児 ,  舌下免疫療法

分類 (2件)： 免疫性疾患・アレルギー性疾患の治療  (GD04030Y) ,  耳・鼻・咽頭・喉頭疾患の治療一般  (GQ05010W)

タイトルに関連する用語 (6件)： 日本人 ,  小児 ,  ハウスダスト ,  ダニ舌下免疫療法 ,  有効性 ,  安全性