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J-GLOBAL ID：201902218051197635   整理番号：19A2073675

エスオメプラゾール腸溶カプセルの安定性に及ぼす温度の影響を検討した。【JST・京大機械翻訳】

Study on the effect of the temperature on stability of esomeprazole enteric capsules

著者 (2件)： Li Weipeng (广東薬科大学薬学院,广州,510006) ,  Li Kang (广東薬科大学薬学院,广州,510006)
資料名： Zhongguo Chufangyao  (Zhongguo Chufangyao)
巻： 17  号： 7  ページ： 34-36  発行年： 2019年 
JST資料番号： C4058A  ISSN： 1671-945X  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 【目的】エスオメプラゾールの含量と不純物をHPLCによって測定し,そして,異なる温度(25°C,30°C,35°C,40°C)で,異なる温度(25°C,30°C,35°C,および40°C)で,エスオメプラゾール腸溶カプセルの異なった時間(5日,10日,14日,および4日)を,異なる温度(25°C,30°C,35°C,および40°C)で調査した。28日,60日,90日の安定性。方法:HPLC法を用い、カラム:WatersXTerraMSC18カラム(150mm×4.6mm,3.5μm),移動相A;20mmol/L酢酸アンモニウム緩衝液(pH7.6),移動相B;アセトニトリル,流速0.6ml/min,傾斜溶離法,検出波長は302nm(含有量測定)及び280nm(不純物検査)で,カラム温度は35°Cであった。【結果】エスオメプラゾールの検量線は5.4538.15μg/mlの範囲で良好な直線性を示し(r=0.9996),回収率は99.79%100.11%,RSDは0.12%0.23%であった。サンプル表示量の範囲は107.07%109.69%であった。不純物は温度と時間の増加に伴い増加する。結論:2015年版の中国薬局方オメプラゾール腸溶カプセル中の標示量含有量の要求(90.0%110.0%)と関連物質検査項目中の規定試験品溶液中の単一不純物は対照溶液主ピーク面積要求(10.0%)より大きい。25°Cと30°Cで90日間,35°Cと40°Cで60日間放置した時,エスオメプラゾールの含量は,標準表示量(90.0%1100.0%)に合致し,安定していた。25°Cと30°Cで,純度は90dに安定し,不純物は超えず,35°Cでは,純度は28dに達し,高温40°Cでは,純度は10dに安定し,不純物は基準を超えなかった。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 高速液体クロマトグラフィー ,  流速 ,  純度 ,  薬局方 ,  回収率 ,  高温 ,  *カプセル ,  移動相 ,  不純物 ,  線形性 ,  傾斜溶離法 ,  検量線 ,  波長 ,  脂肪族ニトリル
準シソーラス用語： ピーク面積 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 薬物の分析  (GV01040Q) ,  有機化合物のクロマトグラフィー,電気泳動分析  (CC04034H)

物質索引 (1件)： アセトニトリル

タイトルに関連する用語 (3件)： 腸 ,  カプセル ,  安定性