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J-GLOBAL ID：201902218587279677   整理番号：19A2239448

臨床検査の完全性を評価する【JST・京大機械翻訳】

Evaluating the Completeness of ClinicalTrials.gov

著者 (3件)： Stergiopoulos Stella (Tufts Center for the Study of Drug Development, Tufts University School of Medicine, Boston, MA, USA) ,  Getz Kenneth A. (Tufts Center for the Study of Drug Development, Tufts University School of Medicine, Boston, MA, USA) ,  Blazynski Christine (Informa Business Intelligence, Inc, New York, NY, USA)
資料名： Therapeutic Innovation & Regulatory Science  (Therapeutic Innovation & Regulatory Science)
巻： 53  号： 3  ページ： 307-317  発行年： 2019年 
JST資料番号： W5416A  ISSN： 2168-4790  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:今日まで,研究は臨床試験情報のリスト化によるコンプライアンスを評価するために行われているが,著者らの知る限りでは,臨床試験部位情報の完了と精度を調べる文献には何もない。【方法】:著者らは,広い加入者と良く確立された市販臨床試験データベースに由来する臨床試験情報を比較し,Trialtroveは30,000以上のソースからの情報を含む。乳癌,非小細胞肺癌,2型糖尿病,とう痛臨床試験を行った。各データベースに対する各疾患適応に関連する試験の数を比較し,同一国立臨床試験(NCT)数を用いた臨床試験に対する両データベースにおいて見出された臨床試験情報のあるデータフィールドの頭部から頭部への比較を行った。結果:乳癌,非小細胞肺癌,2型糖尿病,および疼痛に対する同一の医療拒否(MeSH)用語を用いて,選択された疾患適応において,2017年1月17日に,Trialtroveは31%以上の臨床試験(10786試行)を得た。臨床試験の48%において臨床試験部位情報は同一であったが,臨床試験の82%において国内情報は同一であり,臨床試験の86%に対して患者登録図は同一であった。臨床試験状態,相,および開始年は,2つのデータセットを通して異なった。結論:本研究は,報告実践に関してNIHとHHSによって必要とされる試行情報の完全性を比較するためのベースラインを提供する。一方では,データベースがより正確であるかどうかを決定することができない。すなわち,臨床試験サイトと同一のNCT数による試験のための国の情報において広い変動が存在し,臨床試験景観を評価するだけで注意を払うべきであることを示唆する。Copyright The Author(s) 2018 Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *臨床検査 ,  コンプライアンス ,  基準線 ,  ヒト ,  *完全性 ,  乳房腫瘍 ,  データベース ,  非小細胞肺癌 ,  臨床試験 ,  2型糖尿病 ,  疼痛
準シソーラス用語： 患者登録 ,  MeSH ,  拒否(心理学) , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： 臨床検査 Gov ,  臨床試験競合知能 ,  臨床試験デザイン ,  研究データ資源 ,  国の選択 ,  臨床試験部位選択

分類 (2件)： 医用情報処理  (JE15030Q) ,  ドキュメンテーション  (GA01020J)

タイトルに関連する用語 (3件)： 臨床検査 ,  完全性 ,  評価