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J-GLOBAL ID：201902220578588561   整理番号：19A0926343

Evolocumab曝露,薬力学および安全性に対する腎機能の影響【JST・京大機械翻訳】

Influence of Renal Function on Evolocumab Exposure, Pharmacodynamics, and Safety

著者 (10件)： Lee Edward (Amgen Inc., Thousand Oaks, CA, USA) ,  Gibbs John P. (Amgen Inc., Thousand Oaks, CA, USA) ,  Emery Maurice G. (Amgen Inc., Thousand Oaks, CA, USA) ,  Block Geoffrey (Denver Nephrology Research Division, Denver, CO, USA) ,  Wasserman Scott M. (Amgen Inc., Thousand Oaks, CA, USA) ,  Hamilton Lisa (Amgen Ltd., Uxbridge, United Kingdom) ,  Kasichayanula Sreeneeranj (Amgen Inc., Thousand Oaks, CA, USA) ,  Hanafin Patrick (Amgen Inc., Thousand Oaks, CA, USA) ,  Somaratne Ransi (Amgen Inc., Thousand Oaks, CA, USA) ,  Egbuna Ogo (Amgen Inc., Thousand Oaks, CA, USA)
資料名： Clinical Pharmacology in Drug Development  (Clinical Pharmacology in Drug Development)
巻： 8  号： 3  ページ： 281-289  発行年： 2019年 
JST資料番号： W2780A  ISSN： 2160-7648  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 正常腎機能(n=6),重篤な腎機能障害(RI;n=6),または末期腎疾患(ESRD)を受けているプロ蛋白質変換酵素スブチリシン型9(PCSK9)に対する完全ヒトモノクローナル抗体であるエベロocの薬物動態,薬物動態および安全性を評価した。低密度リポ蛋白質コレステロール(LDL-C)低下および非結合PCSK9濃度に対するエベロoc処理の効果は,正常腎機能群および再生障害群で類似していた。正常腎機能群と比較して,重症RIおよびESRD血液透析群における幾何平均C_maxおよびAUC_最終値は低かったが,正常腎機能群の37%以内であった(平均体重は,正常腎機能群と比較して,腎臓障害群で約9%高かった)。正常腎機能群の37%以内であった(C_max,P=0.23;AUC_最後,P=0.22)。曝露とベースラインクレアチニンクリアランスの間に相関は観察されなかった。有害事象は,研究者によって展開された研究者によって決定されなかった,そして,臨床的に重要な影響を示す傾向が,実験室変数または生命徴候になかった。全般的に,C_maxとAUC_lastによって評価されたように,正常な腎機能を有する患者と比較して,重症RIとESRD血液透析患者において,有意差はなかった。そして,LDL-C低下効果は群間で類似していた。これらの結果は,重篤なRIまたはESRDを有する患者において,用量調整なしでのエベロocの使用を支持する。Copyright 2019 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： クレアチニンクリアランス ,  薬物動力学 ,  基準線 ,  体重 ,  ズブチリシン ,  血液透析 ,  *安全性 ,  LDLコレステロール ,  モノクローナル抗体 ,  腎臓病 ,  ヒト
準シソーラス用語： バイタルサイン ,  有害事象 ,  腎機能障害 ,  *腎機能 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： Evolocumab ,  ヒトモノクローナル抗体 ,  LDL-C ,  薬物動態と薬力学 ,  PCSK9 ,  腎障害

分類 (2件)： 生物薬剤学(臨床)  (GY01022L) ,  生物薬剤学(基礎)  (GY01021U)

タイトルに関連する用語 (3件)： 曝露 ,  薬力学 ,  腎機能