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J-GLOBAL ID：201902220674279865   整理番号：19A0972674

グリベンクラミドの経口懸濁液: 新生児糖尿病患者における適切な効果【JST・京大機械翻訳】

Glibenclamide oral suspension: Suitable and effective in patients with neonatal diabetes

著者 (25件)： Beltrand Jacques (Pediatric diabetes and endocrinology, Necker Enfants Malades Hospital, Assistance Publique-Hopitaux de Paris, Paris, France) ,  Beltrand Jacques (Paris Descartes Medical School -Sorbonne Paris Cite university, Paris, France) ,  Beltrand Jacques (Inserm U1016, Cochin Institute, Paris, France) ,  Beltrand Jacques (Imagine Institute, Sorbonne Paris Cite university, Paris, France) ,  Beltrand Jacques (Centre dereference national des maladies rares de la secretion d’insuline et de lasensibilite a l’insuline, PRISIS, Saint-Antoine hospital, Paris, France) ,  Beltrand Jacques (NeckerEnfants Malades Hospital, EnDOrare, MTG3, Genetic disordes of glucose andinsulin homeostasis, European Reference networks, Paris, France) ,  Baptiste Amandine (Clinical research unit Paris Descartes Necker Cochin, Necker Enfants Malades Hospital, Assistance Publique-Hopitaux de Paris, Paris, France) ,  Busiah Kanetee (Pediatric diabetes and endocrinology, Necker Enfants Malades Hospital, Assistance Publique-Hopitaux de Paris, Paris, France) ,  Bouazza Naim (Clinical research unit Paris Descartes Necker Cochin, Necker Enfants Malades Hospital, Assistance Publique-Hopitaux de Paris, Paris, France) ,  Godot Cecile (Pediatric diabetes and endocrinology, Necker Enfants Malades Hospital, Assistance Publique-Hopitaux de Paris, Paris, France) ,  Boucheron Adeline (Pediatric diabetes and endocrinology, Necker Enfants Malades Hospital, Assistance Publique-Hopitaux de Paris, Paris, France) ,  Djerada Zoubir (CHU Reims, Maison Blanche hospital, Laboratoire de Pharmacologie -Toxicologie, Reims, France) ,  Gozalo Claire (CHU Reims, Maison Blanche hospital, Laboratoire de Pharmacologie -Toxicologie, Reims, France) ,  Berdugo Marianne (Inserm U1138, Cordeliers research centre, Pierre et Marie Curie university, Paris, France) ,  Treluyer Jean-Marc (Paris Descartes Medical School -Sorbonne Paris Cite university, Paris, France) ,  Treluyer Jean-Marc (Clinical research unit Paris Descartes Necker Cochin, Necker Enfants Malades Hospital, Assistance Publique-Hopitaux de Paris, Paris, France) ,  Treluyer Jean-Marc (Clinical pharmacology unit, AP-HP, Cochin-Broca-Hotel-Dieu hospital, Paris, France) ,  Elie Caroline (Clinical research unit Paris Descartes Necker Cochin, Necker Enfants Malades Hospital, Assistance Publique-Hopitaux de Paris, Paris, France) ,  Polak Michel (Pediatric diabetes and endocrinology, Necker Enfants Malades Hospital, Assistance Publique-Hopitaux de Paris, Paris, France) ,  Polak Michel (Paris Descartes Medical School -Sorbonne Paris Cite university, Paris, France) ,  Polak Michel (Inserm U1016, Cochin Institute, Paris, France) ,  Polak Michel (Imagine Institute, Sorbonne Paris Cite university, Paris, France) ,  Polak Michel (Centre dereference national des maladies rares de la secretion d’insuline et de lasensibilite a l’insuline, PRISIS, Saint-Antoine hospital, Paris, France) ,  Polak Michel (NeckerEnfants Malades Hospital, EnDOrare, MTG3, Genetic disordes of glucose andinsulin homeostasis, European Reference networks, Paris, France) ,  on behalf of the GLID-KIR study group
資料名： Pediatric Diabetes  (Pediatric Diabetes)
巻： 20  号： 3  ページ： 246-254  発行年： 2019年 
JST資料番号： W2717A  ISSN： 1399-543X  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:遺伝学の結果は,カリウムチャンネル突然変異のため,新生児糖尿病(NDM)患者における非標識グリベンクラミド治療をもたらした。グリベンクラミドの小児型は利用できなかった。NDMに対するオーファンドラッグデザインとしてグリベンクラミドを指定し,懸濁液を開発した。小児計画調査の一部として,その受容性,効率および安全性を評価した。【方法】この第II相において,前向き,非無作為化,単施設研究,患者は,1か月間グリベンクラミド錠剤を投与し,3か月間,懸濁液を投与した。ヘドニック尺度と患者アンケートを用いて受容性,糖化ヘモグロビン(HbA1c)アッセイを用いた有効性,およびハイポと高血糖に基づく安全性および他の有害事象を評価した。結果:10名の患者(0.1~46.2歳,6<5歳)を含めた。若い患者は懸濁液を好み,錠剤を高齢化した。すべての両親は,懸濁液投与の容易さを満たした。6名の幼児のうち5名の両親は錠剤上の懸濁液を好み,それを保持した。錠剤から懸濁液への切り替えは,優れた代謝制御に影響しなかった(中央値HbA1c変化,-0.40%,[-1.3%から0.5%]P=0.08)。低血糖と高血糖の頻度の中央値は,通常の血糖分析の5%未満であり,両方の用量型と類似していた。2名の患者は35mg/dL以下の低血糖の1エピソードを経験し,錠剤から懸濁液への切り替え時に投与量滴定の必要性を強調した。一過性および非重症腹痛または下痢が3人の患者で発生した。いずれの患者も治療を中止しなかった。結論:小児患者のために特異的に開発された最初の抗糖尿病薬であるグリベンクラミド経口懸濁液Amglidiaは,NDM(NCT02375828)患者において許容可能で,効果的で,安全である。臨床試験登録:新生児糖尿病患者におけるGlibentekは,K+-ATP Channel,Clinaltrials.gov,NCT02375828,https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02375828において突然変異する。Copyright 2019 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 幼児 ,  投与 ,  *糖尿病 ,  安全性 ,  突然変異 ,  *ヒト ,  *懸濁液 ,  血糖 ,  アンケート ,  HbA1c ,  血糖降下薬 ,  治療法 ,  *新生児 ,  臨床試験 ,  有効性 ,  脂環式化合物 ,  芳香族カルボン酸 ,  スルホンアミド ,  芳香族塩素化合物 ,  ウレア化合物 ,  カルボアミド ,  フェノールエーテル

著者キーワード (4件)： KCNJ11遺伝子 ,  単一遺伝子糖尿病 ,  新生児 ,  糖尿病

分類 (2件)： 代謝異常・栄養性疾患一般  (GD05010J) ,  代謝異常・栄養性疾患の治療  (GD05030F)

物質索引 (1件)： グリベンクラミド

タイトルに関連する用語 (4件)： グリベンクラミド ,  懸濁液 ,  新生児 ,  糖尿病患者