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J-GLOBAL ID：201902221273073120   整理番号：19A2105701

フランスにおけるMirena レボノルゲストレル放出子宮内装置に関して報告された有害事象とメディア被覆率の影響【JST・京大機械翻訳】

Adverse events reported for Mirena levonorgestrel-releasing intrauterine device in France and impact of media coverage

著者 (14件)： Langlade Claire (Univ. Bordeaux, Inserm, Bordeaux Population Health Research Centre, team PHARMACOEPIDEMIOLOGY, UMR 1219, Bordeaux, France) ,  Langlade Claire (Pole de sante publique, Service de Pharmacologie Medicale, Centre Regional de Pharmacovigilance de Bordeaux, CHU de Bordeaux, Bordeaux, France) ,  Gouverneur Amandine (Univ. Bordeaux, Inserm, Bordeaux Population Health Research Centre, team PHARMACOEPIDEMIOLOGY, UMR 1219, Bordeaux, France) ,  Gouverneur Amandine (Pole de sante publique, Service de Pharmacologie Medicale, Centre Regional de Pharmacovigilance de Bordeaux, CHU de Bordeaux, Bordeaux, France) ,  Bosco-Levy Pauline (Univ. Bordeaux, Inserm, Bordeaux Population Health Research Centre, team PHARMACOEPIDEMIOLOGY, UMR 1219, Bordeaux, France) ,  Bosco-Levy Pauline (INSERM CIC1401, Bordeaux PharmacoEpi, Bordeaux, France) ,  Gouraud Aurore (Service Hospitalo-Universitaire de Pharmacotoxicologie, CHU de Lyon, Lyon, France) ,  Perault-Pochat Marie-Christine (Pharmacologie clinique et vigilances, LNEC, INSERM U1084, CHU de Poitiers, Poitiers, France) ,  Bene Johana (Centre de pharmacovigilance du Nord Pas de Calais, 1 place de Verdun, Lille, France) ,  Miremont-Salame Ghada (Univ. Bordeaux, Inserm, Bordeaux Population Health Research Centre, team PHARMACOEPIDEMIOLOGY, UMR 1219, Bordeaux, France) ,  Miremont-Salame Ghada (Pole de sante publique, Service de Pharmacologie Medicale, Centre Regional de Pharmacovigilance de Bordeaux, CHU de Bordeaux, Bordeaux, France) ,  Pariente Antoine (Univ. Bordeaux, Inserm, Bordeaux Population Health Research Centre, team PHARMACOEPIDEMIOLOGY, UMR 1219, Bordeaux, France) ,  Pariente Antoine (Pole de sante publique, Service de Pharmacologie Medicale, Centre Regional de Pharmacovigilance de Bordeaux, CHU de Bordeaux, Bordeaux, France) ,  for the French Network of Pharmacovigilance Centres
資料名： British Journal of Clinical Pharmacology  (British Journal of Clinical Pharmacology)
巻： 85  号： 9  ページ： 2126-2133  発行年： 2019年 
JST資料番号： C0957B  ISSN： 0306-5251  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 目的:2017年に,Mirena レボノルゲストレル子宮内装置に関連する有害事象(AE)に関する懸念は,フランスの媒体において大きくエコーされた。これにより,薬理作用センターへのAEsの大きな報告が生じた。本研究の目的はフランスにおけるMirenaに関するAEsの報告を記述し,この報告に及ぼす媒体被覆の影響を研究することであった。方法:市販のフランス国家薬局方データベース(1995年7月21日)から2017年8月までの間に記録されたMirenaを含むすべての症例報告を抽出した。中間化の影響を研究するために,観測された媒体被覆率ピーク(15年5月17日)に先行する期間とそれに続く期間について報告を別々に記述した。結果:全体として,3224の報告が考慮され,510(15.8%)が媒体被覆率ピークの前に記録され,2714(84.2%)が後に記録された。ピークの前に,報告の76.5%は,健康専門家から生じた。報告の中央値は5.5か月(四分位範囲:1.7~18.6)であり,報告当たりのAEsの中央値は1(範囲:1~17)であった。ピークの後,98.6%は患者から生じた;報告の中央値は21か月(四分位範囲:8.1~45.5)であり,報告当たりのAEsの中央値は6(範囲:1~37)であった。ピークの後に,ほとんどの報告は,不安-抑うつ障害(38.8対10.6%)または性疾患(47.3対6.9%)に言及した。他の強調AEsは体重増加(42.3対10.2%)と疼痛(胃腸,19.1対3.5%;筋骨格,22.2対4.5%)であった。結論:本研究は,報告の量,レポーターの種類,および報告されたAEsのタイプに関する変化を伴う自発的報告に対する仲介影響の重要性を強調した。Mirenaでは,これにより,抗不安および性障害に関するシグナルが生成した。Copyright 2019 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 薬局方 ,  安全性 ,  *被覆 ,  薬理作用 ,  体重増加 ,  *子宮 ,  媒質 ,  疼痛 ,  ヒト ,  *フランス共和国 ,  *被覆率 ,  症例報告 ,  データベース ,  ステロイド ,  黄体ホルモン ,  アセチレン化合物 ,  不飽和アルコール ,  エノン ,  脂環式アルコール ,  脂環式ケトン
準シソーラス用語： 健康 ,  *有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (3件)： 薬剤安全性 ,  産婦人科/産科 ,  薬物覚醒

分類 (5件)： 向精神薬の臨床への応用  (GW03110J) ,  薬剤学一般  (GY01011J) ,  薬事,薬業  (GU01020R) ,  生物薬剤学(臨床)  (GY01022L) ,  精神障害の薬物療法  (GR04020D)

物質索引 (1件)： レボノルゲストレル

タイトルに関連する用語 (7件)： フランス ,  レボノルゲストレル ,  放出 ,  子宮 ,  報告 ,  有害事象 ,  被覆率