文献

J-GLOBAL ID：201902222530174176   整理番号：19A2796903

リファンキシミン子宮注入剤の安定性とウサギ膣粘膜刺激性研究【JST・京大機械翻訳】

Study on the Stability of Rifaximin Uterine Infection and Its Stimulation to Vaginal Mucosa in Rabbits

著者 (5件)： Xu Fei (中国農業科学院飼料研究所,国家飼料薬物基准実験室,北京100081) ,  Liu Jing (中国農業科学院飼料研究所,国家飼料薬物基准実験室,北京100081) ,  Huang Huili (中国農業科学院飼料研究所,国家飼料薬物基准実験室,北京100081) ,  Chen Xiaojie (中国農業科学院飼料研究所,国家飼料薬物基准実験室,北京100081) ,  Li Xiubo (中国農業科学院飼料研究所,国家飼料薬物基准実験室,北京100081)
資料名： Zhongguo Xumu Shouyi  (Zhongguo Xumu Shouyi)
巻： 46  号： 9  ページ： 2795-2802  発行年： 2019年 
JST資料番号： C3580A  ISSN： 1671-7236  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： リファンキシミン子宮注入剤の安定性を研究する為に、そのシェルフライフを初歩的に確定し、本試験は3ロットのリファンキシミン子宮注射剤による安定性試験研究を行い、影響要素、高温加速及び長期安定性を含む。リファンキシミンの含有量および関連物質の含有量をHPLCにより測定し,リファンキシミン子宮注入剤のシェルフライフを予備的に決定した。関連技術指導原則に従って、ウサギに対して膣刺激性試験を行った。安定性試験結果は,面積正規化方法による関連物質の含量が3%未満であり,注入剤の性状,沈降,粒度は明らかな変化がなく,主成分のリファキシミンの含有量は90.0%110.0%の範囲であることを示した。従って、本品の有効期間は2年である。ウサギの膣刺激性試験の結果、リファキシミン子宮注射剤投与部位(膣)と生理食塩水対照群の投与部位に紅斑と浮腫が見られなかったが、刺激強度の得点は0であった。試験群と対照群の膣粘膜には明らかな充血、浮腫及び異常分泌物流出の現象が見られず、膣粘膜刺激指数は0.25であった。従って、リファンキシミン子宮注入剤はウサギの膣に刺激性がない。本品の臨床安全性は良好であり、さらに普及できる。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 沈降 ,  シェルフライフ ,  *注入剤 ,  安全性 ,  *粘膜 ,  高速液体クロマトグラフィー ,  紅斑 ,  浮腫 ,  *子宮 ,  *送風機 ,  高温 ,  粒度 ,  注射剤 ,  投与
準シソーラス用語： 有効期限 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 薬物の分析  (GV01040Q)

タイトルに関連する用語 (8件)： 子宮 ,  注入剤 ,  安定性 ,  ウサギ ,  膣 ,  粘膜 ,  刺激性 ,  研究