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J-GLOBAL ID：201902223884297294   整理番号：19A0783125

無作為化対照試験(RCTS)への補充プロセスを改善するためのフレームワークの開発:SEAR(スクリーニング,適格,承認,無作為化)フレームワーク【JST・京大機械翻訳】

Development of a framework to improve the process of recruitment to randomised controlled trials (RCTs): the SEAR (Screened, Eligible, Approached, Randomised) framework

著者 (18件)： Wilson Caroline (School of Social and Community Medicine, University of Bristol, Bristol, UK) ,  Rooshenas Leila (School of Social and Community Medicine, University of Bristol, Bristol, UK) ,  Paramasivan Sangeetha (School of Social and Community Medicine, University of Bristol, Bristol, UK) ,  Elliott Daisy (School of Social and Community Medicine, University of Bristol, Bristol, UK) ,  Jepson Marcus (School of Social and Community Medicine, University of Bristol, Bristol, UK) ,  Strong Sean (School of Social and Community Medicine, University of Bristol, Bristol, UK) ,  Birtle Alison (Rosemere Cancer Centre, Royal Preston Hospital, Preston, UK) ,  Beard David J. (Nuffield Department of Orthopaedics, Rheumatology and Musculoskeletal Sciences, University of Oxford, Oxford, UK) ,  Halliday Alison (Nuffield Department of Surgical Sciences, University of Oxford, Oxford, UK) ,  Hamdy Freddie C. (Nuffield Department of Surgical Sciences, University of Oxford, Oxford, UK) ,  Lewis Rebecca (Institute of Cancer Research Clinical Trials and Statistics Unit (ICR-CTSU), Institute of Cancer Research, Sutton, UK) ,  Metcalfe Chris (School of Social and Community Medicine, University of Bristol, Bristol, UK) ,  Metcalfe Chris (Bristol Randomised Trials Collaboration University of Bristol, School of Social and Community Medicine, Bristol, UK) ,  Rogers Chris A. (Clinical Trials and Evaluation Unit, School of Clinical Sciences, University of Bristol, Bristol, UK) ,  Stein Robert C. (NIHR University College London Hospitals Biomedical Research Centre, London, UK) ,  Blazeby Jane M. (School of Social and Community Medicine, University of Bristol, Bristol, UK) ,  Donovan Jenny L. (School of Social and Community Medicine, University of Bristol, Bristol, UK) ,  Donovan Jenny L. (Collaboration for Leadership in Applied Health Research and Care West, University Hospitals Bristol, Bristol, UK)
資料名： Trials (Web)  (Trials (Web))
巻： 19  号： 1  ページ： 50  発行年： 2018年 
JST資料番号： U7556A  ISSN： 1745-6215  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 研究は,試行へのリクルートが,適格性評価を通して,潜在的に適格な患者を特定することから,インフォームドコンセントを得るために拡張するプロセスであることを示した。この経路の長さと複雑さは,多くの患者が参加を考慮する機会を持たないことを意味する。本論文では,試行募集のプロセスを改善するための簡単なフレームワークの開発について述べた。8つのRCTsは,主要な試行,実現可能性またはパイロット研究に四重回帰分析(QRI)を統合した。QRIの一部は,3つの特異的スクリーニングとリクルートログを用いて患者動員経路のマッピングを必要とした。内容分析により,補充経路とプロセスの側面を同定するためのログを比較し,それは,補充を監視し,改善するのに有用であった。広い範囲のRCTsで使用できる最適化された単純な枠組みを開発するために,知見を合成した。8つの試験は,試験参加と無作為化結果のためにスクリーニングされた患者に関する基礎情報を記録した。3つの試験は,個々が試行に登録されていない理由を系統的に記録し,それらが適格ではないか,またはランダム化を減少させたかをさらに詳細に記録した。潜在的に適格な試験参加者を同定するために,補充過程のより明確な記録を容易にする枠組みと非参加の理由を開発した。試験プロトコル包含/除外基準に対して評価した。アプローチ,経口および書面情報の提供,および試験に参加するための投資,ランダム化または治療の結果によるRandomated,または,は受けなかった。SEARフレームワークは,補充障害を同定するための情報収集を奨励し,補充プロセスへの改善を容易にする。セールはほとんどのRCTへのリクルートを監視するために適応できるが,補充問題が予想されるか,あるいは明白である試行においてほとんどの価値を付加するようである。さらに広く試験する研究が推奨される。Copyright 2019 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 最適化 ,  インフォームドコンセント ,  多重回帰分析 ,  情報収集 ,  *ランダム化比較試験 ,  パイロット試験 ,  *スクリーニング
準シソーラス用語： ランダム化 ,  内容分析 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (7件)： 補充 ,  無作為化対照試験 ,  スクリーニング ,  ログのスクリーニング ,  適格性評価 ,  非参加 ,  コンソーシアム声明

分類 (2件)： 疫学  (GB03000E) ,  看護,看護サービス  (GB07000G)

引用文献 (31件)：

• Health Technol Assess; Recruitment to randomised trials: strategies for trial enrollment and participation study. The STEPS study; MK Campbell, C Snowdon, D Francis, D Elbourne, AM McDonald, R Knight; 11; 2007; iii; 10.3310/hta11480; citation_id=CR1
• BMC Med Res Methodol.; Increasing recruitment to randomised trials: a review of randomised controlled trials; JM Watson, DJ Torgerson; 6; 2006; 34; 10.1186/1471-2288-6-34; citation_id=CR2
• Trials.; A review of reporting of participant recruitment and retention in RCTs in six major journals; M Toerien, ST Brookes, C Metcalfe, I Salis, Z Tomlin, TJ Peters; 10; 2009; 52; 10.1186/1745-6215-10-52; citation_id=CR3
• J Health Serv Res Policy.; Using qualitative research methods to improve recruitment to randomized controlled trials: the Quartet study; I Salis, Z Tomlin, M Toerien, J Donovan; 13; Suppl 3; 2008; 92-6; 10.1258/jhsrp.2008.008028; citation_id=CR4
• J Clin Epidemiol.; The intellectual challenges and emotional consequences of equipoise contributed to the fragility of recruitment in six randomized controlled trials; JL Donovan, I Salis, M Toerien, S Paramasivan, FC Hamdy, JM Blazeby; 67; 2014; 912-20; 10.1016/j.jclinepi.2014.03.010; citation_id=CR5

タイトルに関連する用語 (7件)： 無作為化対照試験 ,  補充 ,  プロセス ,  フレームワーク ,  開発 ,  スクリーニング ,  承認