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J-GLOBAL ID：201902224202626743   整理番号：19A1625753

中国人健常ボランティアにおける徐放性ブプロピオンおよびその3つの代謝物の集団薬物動態,安全性および耐容性【JST・京大機械翻訳】

Population Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of Extended-Release Bupropion and Its Three Metabolites in Chinese Healthy Volunteers

著者 (7件)： Zhang Fan (GlaxoSmithKline (China) R&D Company Limited, Shanghai, China) ,  Li Yan (Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China) ,  Li Yan (Shanghai Key Laboratory of Psychotic Disorders, Shanghai, China) ,  Hu Jingqiu (GlaxoSmithKline (China) R&D Company Limited, Shanghai, China) ,  Zhong Jinhua (GlaxoSmithKline (China) R&D Company Limited, Shanghai, China) ,  Li Huafang (Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China) ,  Li Huafang (Shanghai Key Laboratory of Psychotic Disorders, Shanghai, China)
資料名： European Journal of Drug Metabolism and Pharmacokinetics  (European Journal of Drug Metabolism and Pharmacokinetics)
巻： 44  号： 3  ページ： 339-352  発行年： 2019年 
JST資料番号： H0633A  ISSN： 0378-7966  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： ドイツ (DEU)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 主な抑うつ障害の治療にはブプロピオンを用いる。著者らは,健常な中国人ボランティアにおける拡張放出ブプロピオンXLの薬物動力学,安全性および許容性を測定した。このオープンラベル,単一中心薬物動力学研究を,2016年5月と2016年6月の間に実施した。適格ボランティアは1日1回,5日間,1日1回ブプロイオンXL150mgを投与し,6~14日目に1日1回300mgを投与した。薬物動態パラメータは,非コンパートメントおよびポピュレーション薬物動態分析により,最初および反復投与後に評価した。16人の登録ボランティアのうち15人が研究を完了した。0から24時間(AUC_0-24)までの濃度-時間曲線下のブプロイオン領域の幾何学的平均は,1日目と14日目に,それぞれ,498.2と1,165.7時間/mLであった。最大血漿中濃度(C_max)は1日目に49.9ng/mLであり,定常状態の最大血漿濃度(C_ss_max)は14日目に111.9ng/mLであった。3つの代謝産物の中で,ヒドロキシブプロピオンは最も高いAUC_0-24とC_maxを示した。集団薬物動態モデルの知見は,典型的な健康な60.9kgの中国人ボランティアにおいて,ブプロピオンに対して221L/hの見かけの経口クリアランスを示した。これは,中国人集団におけるブプロピオンXLとその活性代謝産物に対する最初の薬物動力学研究であった。ブプロイオンXLとその3つの代謝産物のAUCとC_maxは,150mgから300mgへの増加により,用量比例的に増加した。有害事象は,中国以外の研究で報告されたものと類似していた。一次吸収と線形除去プラス遅れ時間を有する2コンパートメントモデルにより適切に記述されたブプロイオンの薬物動力学を用いて,ブプロイオンXLに対するポピュレーション薬物動態モデルを開発した。NCT02698553。Copyright 2018 Springer Nature Switzerland AG Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *安全性 ,  血漿中濃度 ,  *ボランティア ,  *薬物動力学 ,  用量 ,  クリアランス ,  反復投与 ,  *代謝産物 ,  *忍容性 ,  芳香族ケトン ,  芳香族塩素化合物 ,  第二アミン
準シソーラス用語： 有害事象 ,  定常状態 ,  最高血中濃度 ,  *中国人 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 生物薬剤学(臨床)  (GY01022L)

物質索引 (2件)： ヒドロキシブプロピオン ,  ブプロピオン

タイトルに関連する用語 (8件)： 中国人 ,  健常ボランティア ,  徐放性 ,  ブプロピオン ,  代謝物 ,  集団 ,  薬物動態 ,  耐容性