抄録/ポイント：
抄録/ポイント
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目的:ランダム縮減法における条件効用と異なる事前分布における予測効用の2種類の指標の優劣を比較する。方法:試験群と対照群の2サンプル平均数比較の統計的優効性検定を分析目的とし、拒絶型O’Brien&Fleming(OBF法)のグループ逐次設計の条件下で、異なるSCPの拒絶閾値γを設定する。各期間の分析段階でCPと異なる先験のPPを計算し、各指標の相応するI類エラー、検査効能Power、平均サンプル量及び平均段階数を計算した。結果:SCPの終了条件はγ=0.80であり、無情報事前PPのI型エラーは0.05か所に安定し、CPとenthusiastic事前PPのI類エラーは明らかな膨張が現れた。SCP終了閾値は0.85と0.90であり、CPと異なる先験でのPPのI型エラーの膨張を明らかに抑制できる。5段階OBF効果設定が90%とSCP終了閾値が0.80の条件下で、CP、無情報事前PPおよびenthusiastic事前PPの効能はそれぞれ87.6%、84%と86.5%であった。結論:分析回数が多いOBFグループの逐次設計条件下において、無情報事前PP効果はCPより優れ、陽性研究において、SCPはグループ逐次試験に必要な期待サンプル量と期待段階数を大幅に減少させることができる。SCPの終了閾値の増大と期間中の分析回数の減少に伴い、CPと異なる先験PPの効能はいずれも明らかに低下し、CPと異なる先験PPのI類エラーの膨張は抑制される。ランダム縮減法相関指標は臨床試験の有効性監視に対して高い参考価値がある。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】
