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J-GLOBAL ID：201902225861070408   整理番号：19A2241153

サブオキソン治療と回復試験(STAR-T):治療薬モニタリングと偶発性管理を用いた補助的薬物療法によるオピオイド投薬支援治療の無作為化対照試験のための研究プロトコル【JST・京大機械翻訳】

Suboxone Treatment and Recovery Trial (STAR-T): Study Protocol for a Randomised Controlled Trial of Opioid Medication Assisted Treatment with Adjunctive Medication Management Using Therapeutic Drug Monitoring and Contingency Management

著者 (9件)： Elarabi Hesham (Addictions Department, Institute of Psychiatry, Psychology and Neurosciences, King’s College London, 4-Windsor Walk, ASB, Denmark Hill, SE5 8BB, London, UK) ,  Elarabi Hesham (National Rehabilitation Centre, UAE, P.O. Box 55001, Abu Dhabi, Shakhboot City, UAE) ,  Elrasheed Abuelgasim (National Rehabilitation Centre, UAE, P.O. Box 55001, Abu Dhabi, Shakhboot City, UAE) ,  Ali Ahmed (National Rehabilitation Centre, UAE, P.O. Box 55001, Abu Dhabi, Shakhboot City, UAE) ,  Shawky Mansour (National Rehabilitation Centre, UAE, P.O. Box 55001, Abu Dhabi, Shakhboot City, UAE) ,  Hasan Nael (National Rehabilitation Centre, UAE, P.O. Box 55001, Abu Dhabi, Shakhboot City, UAE) ,  Gawad Tarek A. (National Rehabilitation Centre, UAE, P.O. Box 55001, Abu Dhabi, Shakhboot City, UAE) ,  Adem Abdu (College of Medicine and Health Sciences, United Arab Emirates University, P.O. Box 15551, Alain, AD, UAE) ,  Marsden John (Addictions Department, Institute of Psychiatry, Psychology and Neurosciences, King’s College London, Addiction Sciences Building, 4 Windsor Walk, Demark Hill, London, Denmark Hill, SE5 8AF, UK)
資料名： Journal of Addiction (Web)  (Journal of Addiction (Web))
巻： 2019  ページ： Null  発行年： 2019年 
JST資料番号： U7754A  ISSN： 2090-7834  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 導入。ブプレノルフィン(BUP)によるオピオイド補助治療(OAT)は,違法および処方オピオイド使用障害(OUD)に対する前ライン医療維持介入である。多くの診療所において,オピオイド薬は自己投与のために数日間投与されている。これは,患者への柔軟性を提供するが,非順守または投薬の転換のためにOATの有効性を損なう可能性がある。エンバクは完全に監督された介入として提供されるが,多くの患者はこの配置の下で治療を中止し,費用を供給することは禁止される可能性がある。代替案は,陰性尿薬物スクリーニング(UDS)に沿った治療管理フレームワークによって誘導されたOATアドヒアランスによって誘発されている患者を受け入れることを可能にし,禁stinの証拠を提供することである。TDMはBUPとの密着性を監視するために推奨されるが,OATプログラムや今日までの評価研究には適用されていない。方法。Suboxone治療と回復試験(STAR-T)は,単一部位,16週,平行群,無作為化対照試験である。目的:本研究の目的は,外来OAT(ブプレノルフィン/ナロキソン[舌下フィルム製剤;BUP/NX-F;Suboxone])に登録された患者が段階的な在宅用量を受けることを可能にするために,TDMとUDSを含む投薬管理フレームワークの有効性を決定することである。入院中の安定化に続いて,違法または処方OUDを有する成人参加者を割り当てた(1:1),TDM,UDSおよび偶発性管理プロトコル(実験群)または(2)BUP/NX-FプラスUDSのみ(治療群,対照群)。主要な結果は,16週間にわたる陰性UDSの平均パーセントである。二次転帰は,中断なしでOATの16週の完了と定義される治療保持である。参加者特性,臨床データ,および結果の間の関連性の探索的分析がある。結論.BUP/NX-Fを用いることにより,アドヒアランスおよびオピオイド禁断に対する持続的な用量を提供することにより,OATを柔軟かつ効果的に提供することが可能になる可能性がある。試験登録。ISRCTN41645723は15/11/2015で遡及的に登録されている。Copyright 2019 Hesham Elarabi et al. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *ランダム化比較試験 ,  *薬物療法 ,  自己投与 ,  柔軟性 ,  ヒト ,  *回復試験 ,  成人 ,  エンバク ,  *治療法 ,  *投与 ,  *麻薬性鎮痛薬 ,  有効性
準シソーラス用語： 臨床データ ,  転帰 ,  アドヒアランス ,  *随伴性マネージメント , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： たんでき性鎮痛薬・麻薬の臨床への応用  (GW03090K)

引用文献 (61件)：

• L. Degenhardt, W. Hall, M. Warner-Smith, "Using cohort studies to estimate mortality among injecting drug users that is not attributable to AIDS," Sexually Transmitted Infections, vol. 82, no. Suppl. 3, pp. iii56-iii63, 2006.
• World Health Organisation (WHO), Guidelines for the Psychosocially Assisted Pharmacological Treatment of Opioid Dependence, 2009.
• International Classification of Diseases for Mental Health and Behavioral Disorders Diagnostic Criteria for Research: WHO Health Organisation (WHO). 2014. https://www.who.int/.
• American Psychiatric Association, Diagnostic Statistical Manual 5 (DSM 5) Handbook of Differential Diagnosis, vol. 2013, 5.
• R. P. Mattick, J. Kimber, C. Breen, M. Davoli, Buprenorphine Maintenance versus Placebo or Methadone Maintenance for Opioid Dependence, The Cochrane Library. John Wiley & Sons Ltd., Chichester, UK, 2003.

タイトルに関連する用語 (15件)： サブ ,  オキソン ,  治療 ,  回復試験 ,  StAR ,  治療薬 ,  モニタリング ,  偶発性管理 ,  薬物療法 ,  オピオイド ,  投薬 ,  支援 ,  無作為化対照試験 ,  研究 ,  プロトコル