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J-GLOBAL ID：201902227218972159   整理番号：19A1789595

HISCL-5000を用いた血清PIVKA-II測定の性能評価とHISCL-5000,Lumipulse G1200,およびクセi2000の方法比較【JST・京大機械翻訳】

Performance evaluation of serum PIVKA-II measurement using HISCL-5000 and a method comparison of HISCL-5000, LUMIPULSE G1200, and ARCHITECT i2000

著者 (3件)： Ryu Mi Ra (Department of Laboratory Medicine and Genetics, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine, Seoul, Korea) ,  Kang Eun-Suk (Department of Laboratory Medicine and Genetics, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine, Seoul, Korea) ,  Park Hyung-Doo (Department of Laboratory Medicine and Genetics, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine, Seoul, Korea)
資料名： Journal of Clinical Laboratory Analysis  (Journal of Clinical Laboratory Analysis)
巻： 33  号： 6  ページ： e22921  発行年： 2019年 
JST資料番号： W2635A  ISSN： 0887-8013  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:α-フェトプロテインに加えて,ビタミンK拮抗剤II(PIVKA-II)により誘導される蛋白質は,肝細胞癌(HCC)の診断のための有用な腫瘍マーカーである。著者らは,血清PIVKA-IIの測定におけるHISCL-5000分析器(Sysex社)の分析性能を評価した。方法:HISCL-5000分析器を用いてPIVKA-IIアッセイの精度と直線性を評価した。HISCL-5000,LUMIPULSE G1200(Fujirebio Diagnotics),ARCHITECT i2000(Abbottt Diagnotics)を用いた方法を,臨床研究所標準研究所のガイドラインに従って比較した。総計501名の被験者(年齢中央値59歳,年齢範囲24~90歳)を登録した。それらの間で,335人はHCC患者であり,46人は非HCC肝疾患で,120人は健常人であった。非HCC肝疾患は,肝硬変,慢性肝炎,HBVまたはHCVキャリア,肝腺腫,および肝内胆管癌を含んだ。結果:低および高レベル対照およびプール血清における再現性(%CV)は,2.81%-10.30%であり,室内精度は4.24%-8.86%であった。直線性試験において,決定係数(R2)は0.9957で,11~69897mAU/mLの範囲であった。比較において,相関(r)の係数は0.9561-0.9644であり,一致は93.4%-97.6%であり,κ値は3つの分析装置の間で0.85-0.945であった。健常者の約99.2%および非HCC肝疾患患者の84.8%は,HISCL-5000上でカットオフ値(40mAU/mL)以下であった。結論:HISCL-5000を用いたPIVKA-II分析は,精度,直線性および方法比較を含む許容できる分析性能を示した。これは,HISCL-5000が臨床研究室で潜在的に有用であることを示す。Copyright 2019 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 線形性 ,  αフェトプロテイン ,  分析機器 ,  肝臓疾患 ,  *血清 ,  ヒト ,  肝硬変 ,  慢性肝炎 ,  肝細胞癌 ,  再現性 ,  腫瘍マーカー
準シソーラス用語： プール血清 ,  健常者 ,  被験者 ,  アンタゴニスト ,  *PIVKA-2 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 分析性能 ,  クセi2000 ,  HISCL-5000 ,  ルミパルスG1200 ,  PIVKA-II

分類 (1件)： 感染症・寄生虫症一般  (GD01010H)

タイトルに関連する用語 (3件)： 血清 ,  PIVKA-II ,  性能評価