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J-GLOBAL ID：201902230964859704   整理番号：19A2131364

磁気感受性免疫測定法によるカルシトニンの性能評価【JST・京大機械翻訳】

Performance assessment of magnetic immunoassay method in the detection of procalcitonin

著者 (3件)： He Jiejing (解放軍聯勤保障部隊第928医院検験科 海南 海口 570100) ,  Zou Xiumin (解放軍聯勤保障部隊第928医院検験科 海南 海口 570100) ,  Lv Yang (解放軍聯勤保障部隊第928医院検験科 海南 海口 570100)
資料名： Zhongguo Yixue Zhuangbei  (Zhongguo Yixue Zhuangbei)
巻： 16  号： 7  ページ： 20-24  発行年： 2019年 
JST資料番号： C3428A  ISSN： 1672-8270  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:m16磁気感受性免疫即時検査(POCT)装置によるカルシトニン原(PCT)の検出性能を評価する。方法;米国臨床実験室標準化委員会標準(EP17-A)により性能検証を行い、PCT抗原を用いて、最低検出限界、定量限界、精度、線形範囲、抗干渉能力及びこのシステムとロシックCobase411システムの相関性及び等価性を検証した。結果;検出限界は0.01ng/ml以下であり,定量限界は0.06ng/mlであり,0.5ng/ml,2ng/ml,30ng/mlの相対偏差は10%未満であった。0.5ng/mlと5ng/mlのバッチ内精度は,それぞれ,5.65%と4.77%であり,バッチ間精度は,それぞれ,6.41%と5.46%であった。0.01-50ng/mlの範囲で良好な直線性を示した(r>0.99,P<0.001)。干渉性評価は,ヘモグロビンが5000mg/dl未満,ビリルビンが15mg/dl以下,トリグリセリドが3000mg/dl以下,ビオチンが10mg/dl以下,リウマチ因子が200IU/ml以下,異性抗体が1:以下であることを示した。64とヒト抗マウス抗体は50pg/ml以下であり,検出結果に負の効果はなかった。磁気感受性POCTとCobase411の総一致率は100%であり、両者のデータには有意な相関があった(rp>0.975、P<0.001)。Cut-off値が0.5ng/mlと2.0ng/mlで検出結果のKappa係数は>0.75であり、一致性は良好である。結論:この装置はPCT検査の最低検出限界、定量限界、精度と線形範囲及び抗干渉性能に対していずれも良好であり、臨床応用においてロッコCobase411システムとよく一致した。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *感受性 ,  効果 ,  異性体 ,  干渉 ,  ロット ,  ヘモグロビン ,  *免疫学的試験 ,  標準化 ,  定量限界 ,  線形性 ,  *カルシトニン ,  検出限界 ,  *磁気 ,  カルボン酸 ,  窒素複素環化合物 ,  ビタミンB群 ,  ウレア化合物 ,  硫黄複素環化合物 ,  ラクタム ,  ポリエン ,  ビニル化合物 ,  ジカルボン酸

分類 (2件)： バイオアッセイ  (EA03060N) ,  血液検査  (GC02050D)

物質索引 (2件)： ビオチン ,  ビリルビン

タイトルに関連する用語 (5件)： 磁気 ,  感受性 ,  免疫測定法 ,  カルシトニン ,  性能評価