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J-GLOBAL ID:201902233210829197   整理番号:19A1642477

抗真菌薬,その毒性不純物および分解産物の2つの検証されたクロマトグラフ定量:比較研究【JST・京大機械翻訳】

Two validated chromatographic determinations of an antifungal drug, its toxic impurities and degradation product: A comparative study
著者 (4件):
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巻: 33  号:ページ: e4547  発行年: 2019年 
JST資料番号: E0166C  ISSN: 0269-3879  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: イギリス (GBR)  言語: 英語 (EN)
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チオノエステル抗真菌薬であるトルナフタル酸塩をアルカリ加水分解し,メチル(m-トリル)カルバミン酸とβ-ナフトール(tolnafate不純物A)を生成させた。N-メチル-m-トルイジン,トルナフート不純物D,を合成し,IR,H1NMRおよびMSを用いて,トルナフタル酸塩アルカリ分解生成物と共に構造的に解明した。2つの安定性を示すHPTLC及びRP-HPLC法を開発し,Tineaクリーンクリーム中の保存料としてのメチルパラベンの存在下でのトルナフタル酸塩,そのアルカリ分解生成物及び毒性不純物の定量のための初めての検証を行った。提案したHPTLC法は,開発システムとしてヘキサン-氷酢酸(8:2,v/v)を用い,230nmの走査波長を用いて,TLCシリカゲルF_254プレート上の研究成分の分離に依存した。提案したRP-HPLC法はEclipseプラスC_18カラム上の5成分の分離に基づいた。使用した移動相は1%のギ酸アンモニウム(40:60,v/v)を含むアセトニトリル-水で,流速は1mL/分,検出波長は230nmであった。提案した方法により,tolnafateの毒性不純物,β-ナフトール及びN-メチル-m-トルイジンの分析を2%まで行うことができ,これらの測定の高い有意性を示しているように,全身毒性効果を引き起こす皮膚によって吸収されるβ-ナフトールの追跡を可能にした。認証ガイドラインに関する国際会議を検証した。Copyright 2019 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】
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薬物の分析  ,  生化学的分析法 
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