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J-GLOBAL ID：201902236862522586   整理番号：19A0055378

使い捨て医療機器再利用のリスク評価と品質管理技術【JST・京大機械翻訳】

Single-use Medical Devices Re-processing: Risk Assessment and Quality Control Technologies

著者 (7件)： Wei Huihui (中国食品薬品検定研究院,北京市,102629;烟台大学薬学院,烟台市,264005) ,  Duan Xiaojie (中国食品薬品検定研究院,北京市,102629) ,  Liu Wanhui (烟台大学薬学院,烟台市,264005) ,  Huang Qingquan (中国食品薬品検定研究院,北京市,102629) ,  Yang Zhaopeng (中国食品薬品検定研究院,北京市,102629) ,  Wang Yumei (中国食品薬品検定研究院,北京市,102629) ,  Xu Liming (中国食品薬品検定研究院,北京市,102629)
資料名： Zhongguo Yiliao Qixie Zazhi  (Zhongguo Yiliao Qixie Zazhi)
巻： 42  号： 5  ページ： 368-371  発行年： 2018年 
JST資料番号： C3894A  ISSN： 1671-7104  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 一度に高値消耗材類医療機器を使用すれば、多くの国、例えばアメリカ、ドイツ及びイギリスなどは繰り返し使用を許可しているが、厳格な監督管理の要求に満たさなければならない。規制政策法規制、例えば市場参入方式、GMPの特殊な規定以外に、技術面において再利用に存在する潜在リスク制御と品質保障体系に対して厳しい要求がある。従って、有効なリスク評価とリスクコントロール技術は、多重機器の安全、有効、品質管理の鍵である。本論文では、監督管理システムの比較的に完備したアメリカ、ドイツ及びイギリスの多重医療機器の監督管理方面の技術要求を分析し、関連文献の最新の報告を結合し、どのように科学的リスク評価を行うかを検討した。若干のリスクコントロール技術を紹介し、一度に高値の医療機器の再利用のリスクコントロール措置の研究と監督管理決定の制定に参考を提供した。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *品質管理 ,  *再利用 ,  法規制 ,  英国 ,  *医療機器 ,  *品質 ,  ドイツ連邦共和国 ,  安全性 ,  *管理 ,  管理システム ,  多重化 ,  *リスク評価
準シソーラス用語： リスクコントロール ,  市場参入 ,  *機器再利用 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 看護,看護サービス  (GB07000G)

タイトルに関連する用語 (4件)： 医療機器 ,  再利用 ,  リスク評価 ,  品質管理