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J-GLOBAL ID：201902238685233473   整理番号：19A0867089

ステージ1非小細胞肺癌(TROG 09.02 Chisel)における定位放射線療法対標準放射線療法: 第3相,オープンラベル,無作為化対照試験【JST・京大機械翻訳】

Stereotactic ablative radiotherapy versus standard radiotherapy in stage 1 non-small-cell lung cancer (TROG 09.02 CHISEL): a phase 3, open-label, randomised controlled trial

著者 (23件)： Ball David (Peter MacCallum Cancer Centre, Melbourne, VIC, Australia) ,  Ball David (Sir Peter MacCallum Department of Oncology, University of Melbourne, Melbourne, VIC, Australia) ,  Mai G Tao (Princess Alexandra Hospital and University of Queensland, Brisbane, QLD, Australia) ,  Vinod Shalini (Liverpool Hospital and University of New South Wales, Sydney, NSW, Australia) ,  Babington Scott (Christchurch Hospital, Christchurch, New Zealand) ,  Ruben Jeremy (Alfred Hospital and Monash University, Melbourne, Victoria, Australia) ,  Kron Tomas (Peter MacCallum Cancer Centre, Melbourne, VIC, Australia) ,  Kron Tomas (Sir Peter MacCallum Department of Oncology, University of Melbourne, Melbourne, VIC, Australia) ,  Chesson Brent (Peter MacCallum Cancer Centre, Melbourne, VIC, Australia) ,  Herschtal Alan (Centre for Biostatistics and Clinical Trials, Melbourne, VIC, Australia) ,  Vanevski Marijana (Centre for Biostatistics and Clinical Trials, Melbourne, VIC, Australia) ,  Rezo Angela (Canberra Hospital, Canberra, ACT, Australia) ,  Elder Christine (Auckland City Hospital, Auckland, New Zealand) ,  Skala Marketa (Royal Hobart Hospital, Tasmania, Australia) ,  Wirth Andrew (Peter MacCallum Cancer Centre, Melbourne, VIC, Australia) ,  Wheeler Greg (Peter MacCallum Cancer Centre, Melbourne, VIC, Australia) ,  Lim Adeline (Austin Hospital, Melbourne, VIC, Australia) ,  Shaw Mark (Peter MacCallum Cancer Centre, Melbourne, VIC, Australia) ,  Schofield Penelope (Peter MacCallum Cancer Centre, Melbourne, VIC, Australia) ,  Schofield Penelope (Swinburne University, Melbourne, VIC, Australia) ,  Irving Louis (Royal Melbourne Hospital and University of Melbourne, Melbourne, Victoria, Australia) ,  Solomon Benjamin (Peter MacCallum Cancer Centre, Melbourne, VIC, Australia) ,  Solomon Benjamin (Sir Peter MacCallum Department of Oncology, University of Melbourne, Melbourne, VIC, Australia)
資料名： Lancet Oncology  (Lancet Oncology)
巻： 20  号： 4  ページ： 494-503  発行年： 2019年 
JST資料番号： W1266A  ISSN： 1470-2045  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 定位アブレーション体放射線療法(SABR)は,手術不能ステージ1非小細胞肺癌(NSCLC)を治療するために広く用いられているが,このタイプの治療は標準放射線療法と比較して局所制御を改善し,全体生存を延長するという前向き証拠がない。2つの処理技術を比較することを目的とした。著者らは,オーストラリアの11病院およびニュージーランドの3病院において,この多施設,第3相,無作為化,対照試験を行った。患者は,18歳以上の高齢者で,18F-フルオロデオキシグルコースPETに基づいて診断された生検で確認されたステージ1(T1-T2aN0M0)NSCLCを有し,医学的に手術不能または再使用された手術を受けた。患者は,0または1の東部協力的腫瘍群の成績状態を有し,腫瘍は末梢に位置していなければならなかった。患者はTステージに対する層別化とSABRに対する2:1比での操作性の後に無作為に割り当てられた(腫瘍が胸壁から<2cm)か標準放射線療法(33日2Gy画分において66Gy,又は20日2日において66Gy,20日2Gy画分において66Gy),それにより配列は事前に生成されなかった。臨床医,患者,およびデータ管理者は,患者が割り当てられる治療群に関する以前の知識を持たなかった。しかしながら,治療割当は,その後オープンラベル(介入の性質のため)であった。一次エンドポイントは,SABRが標準放射線療法と比較して優れた局所制御をもたらすという仮説により,局所治療失敗までの時間であった(固形腫瘍バージョン1.0における応答評価基準に従って評価した)。すべての有効性分析は,治療分析に基づいた。安全性分析を,患者が実際に受けた治療に従って,プロトコルごとに行った。試験はClinicalTrials.gov(NCT01014130)とオーストラリアおよびニュージーランド臨床試験登録(ACTRN12610000479000)で登録されている。試験は新しい参加者に近い。Dec31,2009,および6月22日の間に,2015人の適格患者が登録され,SABR(n=66)または標準放射線療法(n=35)を受けるためにランダムに割り当てられた。SABR群における5人(7人の6%)患者と標準放射線療法群における2人(6人の5%)は,治療を受けなかった,そして,各群における更なる4人は,研究終了前に中止した。データカットオフ(7月31日,2017年)のように,局所治療失敗の追跡期間の中央値は,SABRに割り当てられた患者に対して,標準放射線療法に無作為に割り当てられた患者に対して2年1年(IQR1 2-3 6),6年(IQR 1 6-3 6)であった。101名の患者のうち20名(20%)が局所的に進行していた:SABR群66名中9名(14%)と標準放射線療法群35名のうち11名(31%)が標準放射線療法群と比較してSABR群で改善された。局所治療失敗までの時間の中央値は,どちらの群でも達成されなかった。SABRで治療された患者において,標準治療群における2つのグレード3イベント(胸痛)と比較して,治療に関連する1つのグレード4の有害事象(2つの咳,1つの低酸素,1つの肺感染,1つの体重減少,1つの肺感染症,1つの体重減少,1つの呼吸困難,および1つの疲労)があった。手術不能の末梢に位置するステージ1NSCLCの患者において,標準放射線療法と比較して,SABRは主要な毒性の増加なしに原発性疾患の優れた局所制御をもたらした。本試験の所見は,SABRがこの患者群に対する選択の治療であるべきであることを示唆する。オーストラリア政府の放射線とOptometry部門は,癌オーストラリアの支援を受けて,ニュージーランドの癌学会,癌研究のニュージーランド(以前の遺伝子オントロジー)についての研究を行っている。Copyright 2019 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *放射線 ,  有効性 ,  治療法 ,  *ランダム化比較試験 ,  生検 ,  ニュージーランド ,  *放射線療法 ,  毒性 ,  アブレーション ,  老人 ,  *非小細胞肺癌 ,  プロトコル ,  オーストラリア連邦 ,  評価基準 ,  ヒト
準シソーラス用語： 有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 腫ようの治療一般  (GE03031L)

タイトルに関連する用語 (8件)： ステージ ,  非小細胞肺癌 ,  定位放射線療法 ,  標準 ,  放射線療法 ,  3相 ,  ラベル ,  無作為化対照試験