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J-GLOBAL ID：201902243836935663   整理番号：19A2166178

デュピルマブ臨床試験における結膜炎【JST・京大機械翻訳】

Conjunctivitis in dupilumab clinical trials

著者 (29件)： Akinlade B. (Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Tarrytown, NY, U.S.A.) ,  Guttman-Yassky E. (Department of Dermatology, Icahn School of Medicine at Mount Sinai Medical Center, New York, NY, U.S.A.) ,  de Bruin-Weller M. (Department of Dermatology & Allergology, University Medical Center Utrecht, Utrecht, the Netherlands) ,  Simpson E.L. (Department of Dermatology, Oregon Health & Science University, Portland, OR, U.S.A.) ,  Blauvelt A. (Oregon Medical Research Center, Portland, OR, U.S.A.) ,  Cork M.J. (Sheffield Dermatology Research, Department of Infection, Immunity and Cardiovascular Disease, The University of Sheffield Medical School, Sheffield, U.K.) ,  Prens E. (Department of Dermatology, Erasmus MC, Rotterdam, the Netherlands) ,  Asbell P. (Hamilton Eye Institute, University of Tennessee Health Science Center, Memphis, TN, U.S.A.) ,  Akpek E. (Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, MD, U.S.A.) ,  Corren J. (David Geffen School of Medicine at UCLA, Los Angeles, CA, U.S.A.) ,  Bachert C. (ENT Department, Ghent University Hospital, Ghent, Belgium) ,  Bachert C. (Department of Clinical Science, Intervention and Technology (CLINTEC), Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden) ,  Hirano I. (Northwestern University Feinberg School of Medicine, Chicago, IL, U.S.A.) ,  Weyne J. (Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Tarrytown, NY, U.S.A.) ,  Korotzer A. (Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Tarrytown, NY, U.S.A.) ,  Chen Z. (Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Tarrytown, NY, U.S.A.) ,  Hultsch T. (Sanofi Genzyme, Cambridge, MA, U.S.A.) ,  Zhu X. (Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Tarrytown, NY, U.S.A.) ,  Davis J.D. (Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Tarrytown, NY, U.S.A.) ,  Mannent L. (Sanofi R&D, Chilly-Mazarin, France) ,  Hamilton J.D. (Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Tarrytown, NY, U.S.A.) ,  Teper A. (Sanofi, Bridgewater, NJ, U.S.A.) ,  Staudinger H. (Sanofi, Bridgewater, NJ, U.S.A.) ,  Rizova E. (Sanofi Genzyme, Cambridge, MA, U.S.A.) ,  Pirozzi G. (Sanofi, Bridgewater, NJ, U.S.A.) ,  Graham N.M.H. (Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Tarrytown, NY, U.S.A.) ,  Shumel B. (Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Tarrytown, NY, U.S.A.) ,  Ardeleanu M. (Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Tarrytown, NY, U.S.A.) ,  Wollenberg A. (Ludwig-Maximilian University, Munich, Germany)
資料名： British Journal of Dermatology  (British Journal of Dermatology)
巻： 181  号： 3  ページ： 459-473  発行年： 2019年 
JST資料番号： C0967B  ISSN： 0007-0963  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:Dupilumabはインターロイキン(IL)-4とIL-13に対する共有受容体成分をブロックする。米国では,全身治療の候補となっている中等度から重症のAD患者に対して,12歳以上の中等度から重症アトピー性皮膚炎(AD)患者に対して米国で承認されており,現在の薬物で管理されていない中等度から重度の喘息の維持治療のための12歳以上の患者に対しては,それを使用することができない。AD試験により,dupilumab対プラセボに対する結膜炎の発生率の増加が報告されている。目的:dupilumab臨床試験における結膜炎の発生と危険因子をさらに特徴づけること。【方法】:AD(n=2629),喘息(n=2876),鼻ポリープ(CRSwNP)(n=60)および好酸球性食道炎(EoE)(n=47)を有する慢性鼻副鼻腔炎におけるdupilumabの無作為プラセボ対照試験を評価した。結果:ほとんどのAD試験では,デュピズマブ治療患者はプラセボ対照より高い結膜炎発生率を示した。高いベースラインAD重症度と結膜炎の以前の病歴は,結膜炎発生率の増加と関連していた。結膜炎は軽度から中等度であった。ほとんどの症例は,治療期間の間,回復したか,または解決した。2人の患者は,結膜炎または角膜炎により,恒久的にdupilumabを中止した。通常の治療には,眼科用コルチコステロイド,抗生物質,および抗ヒスタミンまたは肥満細胞安定剤が含まれていた。ほとんどの症例は,研究者によって診断された。喘息およびCRSwNP試験において,結膜炎の発生率はAD試験におけるよりもデュピズマブおよびプラセボの両方に対して低かった;dupilumabはプラセボと比較して発生率を増加させなかった。EoE試験において,患者は結膜炎を有しなかった。結論:結膜炎は,ほとんどのAD試験においてデュピズマブ治療でより頻繁であった。他の2型疾患におけるdupilumab試験において,結膜炎の発生率は全体的に非常に低く,dupilumabとプラセボに対して類似していた。ADにおいて,結膜炎の発生率は,AD重症度および結膜炎の既往歴と関連していた。結論:デュピズマブ治療患者における結膜炎の病因と治療は,更なる研究を必要とする。この話題について既に知られているもの。アトピー性皮膚炎(AD)患者ではアレルギー性結膜炎を含む眼疾患が一般的である。大部分のdupilumab AD試験において,dupilumab処置患者は,プラセボを受けている患者より高い結膜炎発生率を有した。ほとんどの症例は軽度から中等度で,研究治療中に回復または回復した。結膜炎による治療中止は稀であった。結膜炎発生率は非常に低く,喘息,鼻ポリープおよび好酸球性食道炎を伴う慢性鼻副鼻腔炎における臨床試験において,dupilumabおよびプラセボに対して類似していた。この研究は何か?この分析は個々の臨床試験の結果を確認し拡張する。AD重症度,以前の結膜炎歴および特定のバイオマーカー(胸腺および活性化調節ケモカイン,IgE,好酸球)を含むベースライン疾患関連因子は,結膜炎の発生率の増加と関連していた。dupilumabに反応した患者は結膜炎の発生率が低下した。AD患者における結膜炎の病因と治療を解明するために,さらなる研究が必要である。Copyright 2019 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： バイオマーカー ,  副腎皮質ホルモン ,  *結膜炎 ,  抗生物質 ,  好酸球 ,  治療法 ,  ケモカイン ,  インターロイキン ,  ヒト ,  喘息 ,  免疫グロブリンE ,  病因 ,  危険因子 ,  偽薬 ,  *臨床試験
準シソーラス用語： 重症度 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (4件)： 皮膚の疾患  (GF03000Q) ,  疫学  (GB03000E) ,  リハビリテーション  (GB06000Z) ,  感染症・寄生虫症一般  (GD01010H)

タイトルに関連する用語 (3件)： デュピルマブ ,  臨床試験 ,  結膜炎