抄録/ポイント:
抄録/ポイント
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背景.無症候性の人から保存された標本で収集された癌スクリーニングマーカーに基づく癌予測モデルを検証する研究は,典型的に大きな標本収集サンプルサイズを必要とする。標準試料サイズ計算は,0.03の5%上限をもつ0.01の偽陽性率(FPR)において,0.7の2.5%下限をもつ0.8の真陽性率(TPR)を目標とした。研究中の癌発生確率がP=0.01であるならば,標準計算に基づく標本収集サンプルサイズは7600である。方法。試料収集試料サイズを減少させる戦略は,TPRの下限とFPRの上限の両方を減少させることであるが,予想される臨床的有用性に関しては,正の下限を保っている。結果.新しい試料サイズ計算は,0.10の下限を有する0.4のTPR,および0.005の5%の上限を有する0.0のFPRを目標とした。P=0.01で,新しい計算に基づく試料収集サンプルサイズは7600の代わりに1800である。限界。新しいサンプルサイズ計算は,最小の利益/コスト比(真の正のために取引された偽陽性の数)を必要とする。P=0.01では,最小費用-利益比は5であり,多くの研究で妥当である。結論:癌スクリーニングマーカーに対する検証研究において,戦略は実質的に標本収集サンプルサイズを減少させ,実質的にコストを削減し,実行可能ないくつかの可能性のある研究を可能にする。Copyright The Author(s) 2019 Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】