文献

J-GLOBAL ID：201902246030559262   整理番号：19A0365088

イブラチニブを用いたリンパ腫に対する同種造血細胞移植転帰の最適化: 多施設共同研究の早期安全性結果【JST・京大機械翻訳】

Optimizing Post-Allogeneic Hematopoietic Cell Transplant Outcomes for Lymphoma Using Ibrutinib: Early Safety Results of a Multicenter Study

著者 (14件)： Jagasia Madan (Division of Hematology/Oncology, Department of Medicine, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN) ,  Alyea Edwin P. (Department of Hematologic Malignancies, Dana-Farber Cancer Institute and Harvard Medical School, Boston, MA) ,  Ahmed Sairah (Stem Cell Transplantation and Cellular Therapy, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX) ,  Costa Luciano J. (Bone Marrow Transplantation and Cell Therapy Program; Division of Hematology/Oncology, Department of Medicine, University of Alabama at Birmingham Hospital, Birmingham, AL) ,  Reddy Nishitha (Medicine, Division of Hematology-Oncology, Vanderbilt University Medical Center; Vanderbilt-Ingram Cancer Center, Nashville, TN) ,  Oluwole Olalekan (Department of Medicine, Division of Hematology-Oncology, Vanderbilt University Medical Center; Vanderbilt-Ingram Cancer Center, Nashville, TN) ,  Dugger Laura (Clinical Trials Shared Resources, Vanderbilt University Medical Center; Vanderbilt Ingram Cancer Center, Nashville, TN) ,  Miller Ted Jackson (Clinical Trials Shared Resources, Vanderbilt University Medical Center; Vanderbilt Ingram Cancer Center, Nashville, TN) ,  Chyan Kelly (Division of Blood and Marrow Transplantation, Stanford Cancer Clinical Trials Office, Stanford, CA) ,  Madhu Susheela (Clinical Trials Shared Resources, Vanderbilt University Medical Center; Vanderbilt Ingram Cancer Center, Nashville, TN) ,  Baer Brittney (Clinical Trials Shared Resources, Vanderbilt University Medical Center; Vanderbilt Ingram Cancer Center, Nashville, TN) ,  Guillermo-Pacheco Maria (Stem Cell Transplantation and Cellular Therapy, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX) ,  Hill Tiffany (Bone Marrow Transplantation and Cell Therapy Program; Division of Hematology/Oncology, Department of Medicine, University of Alabama at Birmingham Hospital, Birmingham, AL) ,  Miklos David B. (Division of Blood and Marrow Transplantation, Stanford University School of Medicine, Stanford, CA)
資料名： Biology of Blood and Marrow Transplantation  (Biology of Blood and Marrow Transplantation)
巻： 25  号： 3 S  ページ： S403-S404  発行年： 2019年 
JST資料番号： W1625A  ISSN： 1083-8791  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 短報  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： イブチニブは,CLLおよびMCLを含む種々のB細胞悪性腫瘍および慢性GVHD(cGVHD)に対して承認され,全身療法の≧1系統を失敗させる。同種HCTはCLLおよびMCLに対して治療的であるが,再発またはGVHD罹患率/死亡率のために成功は限られている。著者らは,イブラチニブ早期ポストHCTの使用が,進行のない生存(一次転帰)を改善し,中等度の重篤なcGVHD(二次エンドポイント)の発生率を減少させることによって,結果を最適化すると仮定した。最初の16人の患者(NCT02869633)における安全性と実現可能性に関する著者らの知見を記述する。成人患者(pts)は,CLL(>CR1)またはMCL(>CR1)またはMCL(>CR1)の移植後シクロホスファミドなしで,または,FLとHL(最大10人の患者)の探索的コホートと共に,CLL(>CR1または1~stライン後)を含まない患者(7/8または8/8)を登録した。HCTに先立つイブラチニブの使用は許容できた。登録はHCTに先立ったが,60~90日の間にイブチニブ(420mg1日)を開始する前に,重要な疾患,移植片の適切性および臓器機能を保証するために,2次適格基準を満たさなければならなかった。HCTは,HCT後12mまで継続した。16のpts(CLL44%,MCL13%,FL25%,HD13%),年齢49.5歳の中央値は,非血縁者(94%)または関連ドナー(6%)からHCTを受け,診断後30.2mの中央値で8/8(88%)または7/8(12%)HLAが一致した。HCTからの追跡調査の中央値は5.1mであり,1年生存率は75%である。レジメンは,FCR-チモグロブリン(44%),TLI-ATG(31%),Flu Bu(13%)またはFlu Mel(12%)を含んだ。GVHD予防は,タクロリムス-MTX(69%)またはCSA-MF(31%)であった。イブラチニブ(>60dポストHCT)を開始するのに適格な14名のうち,9名はイブラチニブ(64%)を開始したが,5名は(4名は二次適格性基準,1名の医師の選好性を満たさなかった)。開始用量の中央値は140mg(薬物相互作用により規定されたプロトコル)であった。イブチニブを開始した9例のうち,2例(22%)は,それを早期に中止しなければならず,3例(33%)は治療を完了し,4例(45%)は治療中であった。テーブル1は,登録後のあらゆる時点における重要な≧グレード3有害事象(AE)を概説する。9ptsのこの群において,aGVHDグレード0,1,3および4は57%,22%,7%および14%で見られ,cGVHDは3pts(7%軽度,14%重度)で見られた。ptsは疾患の進行を示さなかった(CR-67%,PR-11%,SD-22%);2ptsは死亡した(CRにおけるHCT後14mにおける1感染,および急性GVHDからの1感染(SDによるイブラチニブの開始前の発症)。本研究における著者らのデータは,大多数の患者がHCT後早期に発症する可能性があることを示し,ほとんどはHCT後1年までにそれに耐えることが期待される。結論:予期せぬ副作用は,イブラチニブの早期ポストHCTの使用で見られず,再発はなかった。Copyright 2019 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 副作用 ,  医師 ,  移植片対宿主病 ,  *最適化 ,  症例報告 ,  ドナー ,  成人 ,  罹患率 ,  診断 ,  *造血幹細胞移植 ,  予防 ,  死亡率 ,  *安全性 ,  追跡調査 ,  ドナー【臓器移植】
準シソーラス用語： 悪性腫瘍 ,  *転帰 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (3件)： 腫ようの治療一般  (GE03031L) ,  血液の腫よう  (GK04000M) ,  血液疾患の治療一般  (GK05010E)

タイトルに関連する用語 (7件)： リンパ腫 ,  同種造血細胞移植 ,  転帰 ,  最適化 ,  多施設共同研究 ,  早期 ,  安全性