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J-GLOBAL ID：201902247394202752   整理番号：19A1766664

薬物開発における翻訳定量系薬理学:現在の景観から良い実践まで【JST・京大機械翻訳】

Translational Quantitative Systems Pharmacology in Drug Development: from Current Landscape to Good Practices

著者 (3件)： Bai Jane P. F. (Office of Clinical Pharmacology, Center for Drug Evaluation and Research, U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA) ,  Earp Justin C. (Office of Clinical Pharmacology, Center for Drug Evaluation and Research, U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA) ,  Pillai Venkateswaran C. (Office of Clinical Pharmacology, Center for Drug Evaluation and Research, U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA)
資料名： AAPS Journal  (AAPS Journal)
巻： 21  号： 4  ページ： 1-13  発行年： 2019年 
JST資料番号： W3977A  ISSN： 1550-7416  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： ドイツ (DEU)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： システム薬理学的アプローチは,提案された標的疾患に関連する臨床バイオマーカーに対する薬物候補の作用機構(薬物誘導シグナル伝達経路)に関連する重要な生物学的分子を定量的にリンクする能力を有し,そのためその開発とライフサイクル管理を定量的に促進する。本レビューにおいて,コレステロール低下,塩感受性高血圧治療,及び骨ホメオスタシス及び関連薬理作用の記述のための公表された定量的システム薬理学(QSP)モデリングのモデル属性を,モデル品質,キャリブレーション,検証及び性能に関して批判的にレビューした。さらに,QSPモデリングと予測の最適化における一般的な実行をレビューした。特に,モデル較正と検証のための遺伝学とゲノム研究の活用が一般的である。しかし,QSP予測の統計的および定量的評価とモデル不確実性の取扱いは,QSP予測を評価するための定量的および統計的基準,および検証された仮想母集団におけるパラメータ間の係数の共分散行列としてほとんど欠けている。一貫した品質を有するQSPの進歩と応用を加速するために,共通の期待を設定するために科学的コミュニティを刺激することの期待におけるQSPモデルの品質を評価するとき,重要な質問のリストを提案した。科学的コミュニティが支持する最良のQSPモデリング実践を構成する共通の期待は,情報化された医薬品開発の領域におけるQSPモデリングを進歩させるであろう。長い実行において,良好な実践は個々の薬物のライフサイクルを超えてQSPモデルのライフサイクルを延長するであろう。Copyright 2019 American Association of Pharmaceutical Scientists Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 母集団 ,  予測 ,  コミュニティ ,  ヒト ,  品質 ,  薬理作用 ,  バイオマーカー ,  治療法 ,  遺伝学 ,  モデリング ,  ライフサイクル ,  モデル ,  ホメオスタシス ,  最適化 ,  *薬理学
準シソーラス用語： 情報化 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 最善の実践 ,  バイオマーカー ,  QSPモデルのライフサイクル ,  モデル評価 ,  仮想患者

分類 (3件)： 薬理学一般  (GW01000B) ,  循環系の基礎医学  (GJ01020K) ,  分子・遺伝情報処理  (JE15040B)

タイトルに関連する用語 (6件)： 薬物 ,  開発 ,  翻訳 ,  定量 ,  薬理学 ,  景観