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J-GLOBAL ID：201902248426316522   整理番号：19A0403027

前向き無作為化臨床試験における原発性骨転移性前立腺癌患者の前立腺への同時放射線療法と併用したアンドロゲン除去療法と比較したアンドロゲン除去療法の生存率に対する影響:HORRAD試験からのデータ【JST・京大機械翻訳】

Effect on Survival of Androgen Deprivation Therapy Alone Compared to Androgen Deprivation Therapy Combined with Concurrent Radiation Therapy to the Prostate in Patients with Primary Bone Metastatic Prostate Cancer in a Prospective Randomised Clinical Trial: Data from the HORRAD Trial

著者 (11件)： Boeve Liselotte M.S. (Department of Urology, OLVG, Amsterdam, The Netherlands) ,  Boeve Liselotte M.S. (Department of Urology, VU university Medical Centre, Amsterdam, The Netherlands) ,  Hulshof Maarten C.C.M. (Department of Radiotherapy, Academic Medical Centre, Amsterdam, The Netherlands) ,  Vis Andre N. (Department of Urology, VU university Medical Centre, Amsterdam, The Netherlands) ,  Zwinderman Aeilko H. (Department of Epidemiology and Biostatistics, Academic Medical Centre, Amsterdam, The Netherlands) ,  Twisk Jos W.R. (Department of Epidemiology and Biostatistics, VU university Medical Centre, Amsterdam, The Netherlands) ,  Witjes Wim P.J. (CuraTrial SMO & Research BV, Arnhem, The Netherlands) ,  Delaere Karl P.J. (Department of Urology, Zuyderland Medical Centre, Heerlen, The Netherlands) ,  Moorselaar R. Jeroen A. van (Department of Urology, VU university Medical Centre, Amsterdam, The Netherlands) ,  Verhagen Paul C.M.S. (Department of Urology, Erasmus Medical Centre, Rotterdam, The Netherlands) ,  van Andel George (Department of Urology, OLVG, Amsterdam, The Netherlands)
資料名： European Urology  (European Urology)
巻： 75  号： 3  ページ： 410-418  発行年： 2019年 
JST資料番号： A0910B  ISSN： 0302-2838  CODEN： EUURAV  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 原発性骨転移性前立腺癌(MPCA)患者に対する標準治療のcornerstoneはアンドロゲン枯渇療法(ADT)である。遡及的研究は,MPCAにおける原発性前立腺腫瘍の治療に対する生存の利点を示唆するが,今日まで,この問題に取り組んでいる無作為化試験(RCT)は公表されていない。全生存が,ADTに対する外部ビーム放射線療法(EBRT)による原発性前立腺腫瘍の局所治療を追加することにより延長されるかどうかを決定する。HORRAD試験は,2004年~2014年の間に,前立腺特異抗原(PSA)>20ng/mlおよび原発性骨MPCAを有する432人の患者を募集する多施設RCTである。患者を,EBRT(放射線療法群)またはADT単独(対照群)でADTにランダム化した。一次エンドポイントは全体的生存であった。二次エンドポイントはPSA進行までの時間であった。処理効果を評価するために,粗および調整分析を適用した。PSAレベルの中央値は142ng/mlであり,患者の67%は5つ以上の骨転移を有していた。追跡調査の中央値は47か月であった。全生存期間の中央値は,放射線療法群では45か月(95%信頼区間[CI],40.4~49.6),対照群では43か月(95%CI:32.1~53.4)であった(p=0.4)。全生存率に有意差は見られなかった(ハザード比[HR]:0.90;95%CI:0.70~1.14;p=0.4)。放射線療法群におけるPSA進行への時間の中央値は,対照群における12か月(95%CI:10.6-13.4)と比較して,15か月(95%CI:11.8-18.2)であった。粗HR(0.78;95%CI:0.63~0.97)は統計的に有意であった(p=0.02)。原発性骨MPCA患者の前立腺に対するADTとADTを比較する現在のRCTは,CIが実質的な生存利益を除外できないが,全体の生存率に有意差を示さなかった。これらの知見を確認するためにはさらなる研究が必要である。本研究では,診断時の骨転移を伴う前立腺癌患者における前立腺への放射線療法の追加効果について検討した。著者らの患者群において,追加の放射線療法は,全体の生存を改善しなかった。これらの知見を確認するためにはさらなる研究が必要である。骨転移性前立腺癌患者における前立腺への放射線療法の追加は,全体の生存を改善しない。Copyright 2019 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 前立腺特異抗原 ,  前立腺腫瘍 ,  *ランダム化比較試験 ,  信頼区間 ,  診断 ,  追跡調査 ,  *生存率 ,  *放射線療法 ,  *前立腺
準シソーラス用語： 全生存率 ,  全生存期間 ,  *骨転移 ,  エンドポイント ,  後向き研究 ,  *転移性前立腺癌 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (3件)： アンドロゲン除去療法 ,  局所放射線療法 ,  転移性前立腺癌

分類 (1件)： 泌尿生殖器の腫よう  (GM04000S)

タイトルに関連する用語 (10件)： 無作為化臨床試験 ,  原発 ,  転移性前立腺癌 ,  患者 ,  前立腺 ,  放射線療法 ,  併用 ,  アンドロゲン除去療法 ,  生存 ,  試験