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J-GLOBAL ID：201902249893267675   整理番号：19A0019392

新たに診断された転移性前立腺癌(Stampede)に対する原発腫瘍への放射線療法:無作為化対照第3相試験【JST・京大機械翻訳】

Radiotherapy to the primary tumour for newly diagnosed, metastatic prostate cancer (STAMPEDE): a randomised controlled phase 3 trial

著者 (49件)： Parker Christopher C (Academic Urology Unit, Royal Marsden Hospital, London, UK) ,  Parker Christopher C (Institute of Cancer Research, London, UK) ,  James Nicholas D (Institute of Cancer and Genomic Sciences, University of Birmingham, Birmingham, UK) ,  Brawley Christopher D (Medical Research Council (MRC) Clinical Trials Unit at University College London (UCL), London, UK) ,  Clarke Noel W (Genito-Urinary Cancer Research Group, Department of Surgery, The Christie Hospital, Manchester, UK) ,  Clarke Noel W (Department of Urology, Salford Royal Hospitals, Manchester, UK) ,  Hoyle Alex P (Genito-Urinary Cancer Research Group, Department of Surgery, The Christie Hospital, Manchester, UK) ,  Hoyle Alex P (Department of Urology, Salford Royal Hospitals, Manchester, UK) ,  Ali Adnan (Genito-Urinary Cancer Research Group, Department of Surgery, The Christie Hospital, Manchester, UK) ,  Ali Adnan (The FASTMAN/Genito-Urinary Cancer Research Groups, Division of Cancer Sciences, and Belfast-Manchester Movember Centre of Excellence, Manchester Cancer Research Centre, University of Manchester, Manchester, UK) ,  Ritchie Alastair W S (Medical Research Council (MRC) Clinical Trials Unit at University College London (UCL), London, UK) ,  Attard Gerhardt (UCL Cancer Institute, UCL, London, UK) ,  Chowdhury Simon (Department of Medical Oncology, Guy’s & St Thomas’ NHS Foundation Trust, London, UK) ,  Cross William (Department of Urology, St James University Hospital, Leeds, UK) ,  Dearnaley David P (Academic Urology Unit, Royal Marsden Hospital, London, UK) ,  Dearnaley David P (Institute of Cancer Research, London, UK) ,  Gillessen Silke (Division of Cancer Sciences, University of Manchester and the Christie, Manchester, UK) ,  Gillessen Silke (Division of Oncology and Haematology, Kantonsspital, St Gallen, Switzerland) ,  Gilson Clare (Medical Research Council (MRC) Clinical Trials Unit at University College London (UCL), London, UK) ,  Jones Robert J (Beatson West of Scotland Cancer Centre, University of Glasgow, Glasgow, UK) ,  Langley Ruth E (Medical Research Council (MRC) Clinical Trials Unit at University College London (UCL), London, UK) ,  Malik Zafar I (The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust, Liverpool, UK) ,  Mason Malcolm D (Division of Cancer & Genetics, School of Medicine, Cardiff University, Cardiff, UK) ,  Matheson David (Faculty of Education, Health and Wellbeing, University of Wolverhampton, Wolverhampton, UK) ,  Millman Robin (Medical Research Council (MRC) Clinical Trials Unit at University College London (UCL), London, UK) ,  Russell J Martin (Institute of Cancer Sciences, University of Glasgow, Glasgow, UK) ,  Thalmann George N (Department of Urology, University Hospital, Inselspital, Bern, Switzerland) ,  Amos Claire L (Medical Research Council (MRC) Clinical Trials Unit at University College London (UCL), London, UK) ,  Alonzi Roberto (Mount Vernon Cancer Centre, London, UK) ,  Bahl Amit (Bristol Haematology and Oncology Centre, Bristol, UK) ,  Birtle Alison (Rosemere Cancer Centre, Lancashire Teaching Hospitals, Preston, UK) ,  Birtle Alison (School of Cancer Sciences, University of Manchester, Manchester, UK) ,  Din Omar (Department of Clinical Oncology, Weston Park Cancer Centre, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust, Sheffield, UK) ,  Douis Hassan (Department of Radiology, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust, Birmingham, UK) ,  Eswar Chinnamani (The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust, Liverpool, UK) ,  Gale Joanna (Portsmouth Oncology Centre, Queen Alexandra Hospital, Portsmouth, UK) ,  Gannon Melissa R (Department of Health Services Research, London School of Hygiene & Tropical Medicine, London, UK) ,  Jonnada Sai (Department of Oncology, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust, Gloucester, UK) ,  Khaksar Sara (St Luke’s Cancer Centre, Royal Surrey County Hospital, Guildford, UK) ,  Lester Jason F (Velindre Cancer Centre, Cardiff, UK) ,  O’Sullivan Joe M (Centre for Cancer Research and Cell Biology, Queen’s University Belfast, Belfast, UK) ,  Parikh Omi A (Department of Clinical Oncology, East Lancashire Hospitals NHS Trust, Blackburn, UK) ,  Pedley Ian D (Northern Centre for Cancer Care, Freeman Hospital, Newcastle upon Tyne, UK) ,  Pudney Delia M (Clinical Oncology, Singleton Hospital, Swansea, UK) ,  Sheehan Denise J (Exeter Oncology Centre, Royal Devon & Exeter Hospital, Exeter, UK) ,  Srihari Narayanan Nair (Department of Oncology, Shrewsbury and Telford Hospitals NHS Trust, Shrewsbury, UK) ,  Tran Anna T H (Department of Clinical Oncology, The Christie NHS Foundation Trust, Manchester, UK) ,  Parmar Mahesh K B (Medical Research Council (MRC) Clinical Trials Unit at University College London (UCL), London, UK) ,  Sydes Matthew R (Medical Research Council (MRC) Clinical Trials Unit at University College London (UCL), London, UK)
資料名： Lancet  (Lancet)
巻： 392  号： 10162  ページ： 2353-2366  発行年： 2018年 
JST資料番号： B0673A  ISSN： 0140-6736  CODEN： LANCA  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 以前の知見に基づいて,前立腺への放射線療法は転移性前立腺癌を有する男性における全体的生存を改善すると仮定した。そして,利益は低い転移性負荷を有する患者において最大になるであろう。著者らは,放射線療法の有無にかかわらず,転移性前立腺癌に対する治療の標準を比較することを目的とした。著者らは,英国のスイスにおける117の病院で,無作為化された制御されたフェーズ3試験を行った。適格患者は新たに転移性前立腺癌と診断された。患者のオープンラベルを,1:1の比率で,ケアの標準(対照群)またはケアと放射線療法(放射線療法群)の標準に無作為に割り当てた。無作為化は,病院,無作為化における年齢,結節の関与,WHOの性能状態,計画されたアンドロゲン枯渇療法,計画されたドセタキセル使用(2015年12月から),および通常のアスピリンまたは非ステロイド系抗炎症薬使用によって層別化された。治療の標準は,2015年12月から承認されたアップフロントドセタキセルによる生涯アンドロゲン枯渇療法であった。男性に割り当てた放射線療法は,無作為化前に命名された1日(4週間にわたる20画分での55Gy)または毎週(6週間にわたる6画分での36Gy)のいずれかを受けた。主要な結果は,死亡の数として測定された全体の生存であった;この分析は,0の75のハザード比(HR)に対して,2つの5%の片側αを有する90%の電力を持っていた。二次転帰は,無再発生存,無進行生存,転移無進行生存,前立腺癌特異的生存,症候性局所無イベント生存であった。分析は,Cox比例ハザードと柔軟なパラメトリックモデルを用い,層別化因子を調整した。主要な結果分析は,治療を意図した。2つの推定されたサブグループ分析は,ベースライン転移負荷と放射線療法スケジュールによる前立腺放射線療法の効果を試験した。この試みはClinicalTrials.gov,数NCT00268476で登録されている。Jan 22,2013,およびSet2,2016の間で,2016人の男性が無作為化を受け,1029人が対照と1032人の放射線療法を割り当てられた。割り当てられた群は,平均年齢68歳(IQR63-73)および97ng/mL(33-315)の前立腺特異抗原の中央値を有し,バランスしていた。367名(18%)の患者は早期ドセタキセルを受けた。1082人(52%)の参加者は,無作為化前に毎日の放射線療法スケジュールを,そして,979人(48%)の毎週スケジュールを命名した。819人(40%)の男性は低い転移性負荷を有し,1120人(54%)は高い転移性負荷を有し,転移性負荷は122人(6%)に対して未知であった。放射線療法は,不全のない生存を改善した(HR 0 76,95% CI 0 ・68-0 ・ 84;p<0 ・ 0001)が,全体的生存ではなかった。放射線療法は,放射線療法の間に報告された48(5%)有害事象(放射線療法群グレード3~4)と放射線療法の後の37(4%)によって,良好に許容された。少なくとも1つの重篤な有害事象(有害事象グレード3または悪化に対するCommon Terminology Criteria)で報告された割合は,安全集団(398[38%]の対照と380[39%])における治療群により類似していた。前立腺への放射線療法は,新たに診断された転移性前立腺癌の非選択患者に対する全体的生存を改善しなかった。癌研究英国,英国医科研究会議,臨床癌研究のためのスイスグループ,Astellas,Clovis Oncology,Janssen,Novartis,Pfizer,およびSanofi-Aventis。Copyright 2019 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 男性 ,  安全性 ,  *前立腺 ,  効果 ,  非ステロイド系消炎薬 ,  *放射線療法 ,  英国 ,  前立腺特異抗原 ,  *第三相試験 ,  *前立腺腫瘍 ,  層別 ,  薬物療法 ,  芳香族カルボン酸 ,  カルバミド酸エステル ,  酸素複素環化合物 ,  架橋化合物 ,  四環ジテルペン ,  カルボン酸エステル ,  ヒドロキシ酸 ,  ヒドロキシケトン ,  ポリオール
準シソーラス用語： 有害事象 ,  *転移性 ,  *転移性前立腺癌 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 腫ようの放射線療法  (GE03034K) ,  腫ようの薬物療法  (GE03032C)

物質索引 (1件)： ドセタキセル

タイトルに関連する用語 (6件)： 診断 ,  転移性前立腺癌 ,  原発腫瘍 ,  放射線療法 ,  対照 ,  第3相試験