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J-GLOBAL ID：201902250257680679   整理番号：19A2166648

維持血液透析における末期腎疾患患者における非腎cle薬ラパチニブの薬物動態【JST・京大機械翻訳】

Pharmacokinetics of Lapatinib, a Nonrenally Cleared Drug, in Patients With End-Stage Renal Disease on Maintenance Hemodialysis

著者 (3件)： Pai Sudhakar M. (Department of Clinical Pharmacology, Akros Pharma, Inc., Princeton, NJ, USA) ,  Chaikin Philip (Chaikin Associates LLC, Sarasota, FL, USA) ,  Berg Jolene Kay (DaVita Clinical Research, Minneapolis, MN, USA)
資料名： Journal of Clinical Pharmacology  (Journal of Clinical Pharmacology)
巻： 59  号： 10  ページ： 1379-1383  発行年： 2019年 
JST資料番号： B0350B  ISSN： 0091-2700  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： チロシンキナーゼ阻害剤であるラプラチニブは乳癌の治療に承認されている。文献は,それがCYP3A4によって代謝され,糞便経路によって主に(>90%)除去され,健常者(250mgの用量)において最小(<2%)の腎臓除去を伴うことを示している。癌患者において,腎臓除去は治療用量で最小である。薬物代謝酵素および/または輸送体に対する腎臓障害誘導効果に二次的な薬物動態変化の十分な証拠があるが,lapatinibの薬物動態に対する末期腎疾患(ESRD)の影響は決定されていない。むしろ,薬物の標識に記載されているように,その期待は,その最小の腎臓除去に基づくラプラチニブの薬物動態に及ぼす腎機能障害の影響が欠如している。本報告は,維持血液透析に関するESRD患者(n=11)における薬物動態データ(1方向薬物相互作用研究で得られた)とこのギャップを扱い,3つの別々の研究における37人の健常被験者における公表データと比較した。ESRD患者における250mgの経口投与後,中央値t_maxは3.0時間,C_max,AUC_inf,およびt_1/2の幾何平均値(95%CI)値は,それぞれ349ng/mL(245~499ng/mL),4410ng h/mL(2960~6580ng h/mL),および14.8時間(9.7~22.5時間)であった。これらのパラメータは,健康な被験者で公表された値を近似し,腎機能障害と血液透析が,ラプラチニブの薬物動態に影響しないことを示した。本研究の結果は,今日まで利用可能なこのような情報のみが,薬物の標識を支持し,腫瘍学試験における臓器障害患者の登録における認識困難性の観点から価値がある。Copyright 2019 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *ヒト ,  腎臓病 ,  薬物相互作用 ,  乳房腫瘍 ,  経口投与 ,  *薬物動力学 ,  用量 ,  *血液透析 ,  酵素阻害剤
準シソーラス用語： 健康 ,  被験者 ,  腎機能障害 ,  健常者 ,  チロシンキナーゼ阻害剤 ,  *ESRD ,  *維持透析 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： ラパチニブ ,  ESRD ,  血液透析 ,  腎障害 ,  薬物動態

分類 (1件)： 生物薬剤学(臨床)  (GY01022L)

物質索引 (1件)： ラパチニブ

タイトルに関連する用語 (6件)： 維持血液透析 ,  末期 ,  腎疾患患者 ,  腎 ,  ラパチニブ ,  薬物動態