文献

J-GLOBAL ID：201902250991810657   整理番号：19A2123775

日本におけるジェネリック医薬品またはバイオ類似物に対する特許侵害訴訟の傾向【JST・京大機械翻訳】

The trend in patent infringement litigation against generic drugs or biosimilars in Japan

著者 (1件)： Masuda Sachiko (Research Center for Advanced Science and Technology, The University of Tokyo, Tokyo, Japan)
資料名： Journal of Generic Medicines  (Journal of Generic Medicines)
巻： 15  号： 1  ページ： 10-17  発行年： 2019年 
JST資料番号： W5291A  ISSN： 1741-1343  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 特許輸出に基づく一般的な医薬品またはバイオ類似体の市場参入のタイミングは,特許侵害,市場環境,および法律による不確実性のため,一般的な医薬品およびバイオ類似剤またはブランド名医薬品の生産者にとって必ずしも明確ではない。日本では,2000年代前半にジェネリック医薬品の使用を促進する方針が始まり,2020年までの一般的な薬剤使用率に対する政府の目標は80%である。市場環境におけるこの劇的な変化に加えて,法律における変化は,一般的な医薬品および生物学的類似体に対する市場参入のタイミングを複雑にしている。一般的な医薬品と生物学的類似性の生産者に対して,比較的低い数の特許侵害があるが,市場環境と法律における最近の変化により,新興のligation問題が影響を受ける可能性がある。本論文では,最近の法制変化の概観を提供し,特許侵害liにおける傾向を分析し,日本における一般的な医薬品および生物学的類似体の安定供給に関連するligation問題について議論する。この分野における新興の問題に照らして,一般的な医薬品と生物学的類似体の生産者は,特許侵害を避けるためにより多くのジレンマを必要とし,制度改革は特許侵害の増加を減らすことが示唆される。Copyright The Author(s) 2019 Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 類似物質 ,  類似性 ,  *ジェネリック医薬品 ,  *特許侵害訴訟 ,  薬物療法 ,  不確実性 ,  生産者 ,  ブランド
準シソーラス用語： 制度改革 ,  安定供給 ,  市場環境 ,  *侵害 ,  市場参入 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (7件)： バイオ類似 ,  ジェネリック医薬品 ,  特許の拡張 ,  スキンのラベル ,  処方特許 ,  日本 ,  特許訴訟

分類 (4件)： 薬事,薬業  (GU01020R) ,  工業所有権  (HA03000C) ,  生産関連一般  (GU01051P) ,  薬物学一般  (GV01010J)

タイトルに関連する用語 (5件)： 日本 ,  ジェネリック医薬品 ,  類似物 ,  特許侵害訴訟 ,  傾向