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J-GLOBAL ID：201902251620213592   整理番号：19A2448308

1986年1月~2018年1月の新しい薬物クラスにおけるフォローオン開発の分析【JST・京大機械翻訳】

An Analysis of Follow-On Development in New Drug Classes, January 1986-June 2018

著者 (3件)： Lanthier Michael L. (Office of the Commissioner, US Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA) ,  Kerr Kirk W. (Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA) ,  Miller Kathleen L. (Office of the Commissioner, US Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA)
資料名： Clinical Pharmacology & Therapeutics  (Clinical Pharmacology & Therapeutics)
巻： 106  号： 5  ページ： 1125-1132  発行年： 2019年 
JST資料番号： A0721B  ISSN： 0009-9236  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 確立された薬物クラス内で承認された新薬に関する追跡調査は,増分的治療改善,臨床医と患者に対する追加の選択,および潜在的価格競争を提供する。1986年1月から米国食品医薬品局により承認された新薬クラスに対するクラス内薬剤承認のタイミング,量,及び製品特性を調べた。著者らは,最初のクラス内の薬物のほぼ2/3が,その後のフォローアップ製品に直面しないことを見出した。薬物クラス内の追跡調査は,2000年代の間より1990年代においてより一般的で,より急速に発生した。また,より少ない薬物クラスは2000年代に市場に入る複数の競争者を持つことを見出した。稀な疾患を治療する最初のクラス内薬物は,一般的な医療条件を治療する薬物よりも低いフォローアップ率を経験した。その後の発展についての減少したペースは,既存の製品に対する明確な利点を欠いている製品に関する,まれな病気に対するより大きな産業焦点と,再埋め込み圧力の増加から生じる可能性がある。Copyright 2019 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 追跡調査 ,  治療法 ,  *新薬 ,  高速度 ,  米国食品医薬品局 ,  ヒト
準シソーラス用語： フォローアップ ,  臨床医 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 泌尿器作用薬の臨床への応用  (GW11020C) ,  循環系疾患の薬物療法  (GJ05020M)

タイトルに関連する用語 (4件)： 薬物 ,  クラス ,  開発 ,  分析