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J-GLOBAL ID：201902254013797699   整理番号：19A2236215

多発性硬化症における歩行改善のためのADS-5102(アマンタジン)徐放カプセルの安全性と有効性:無作為化プラセボ対照第2相試験【JST・京大機械翻訳】

Safety and efficacy of ADS-5102 (amantadine) extended release capsules to improve walking in multiple sclerosis: A randomized, placebo-controlled, phase 2 trial

著者 (10件)： Cohen Jeffrey A (Mellen Center for Multiple Sclerosis Treatment and Research, Neurological Institute, Cleveland Clinic, Cleveland, OH, USA) ,  Hunter Samuel F (Advanced Neuroscience Institute, Franklin, TN, USA) ,  Brown Theodore R (Multiple Sclerosis Center, Evergreen Health, Kirkland, WA, USA) ,  Gudesblatt Mark (Comprehensive Multiple Sclerosis Care Center, South Shore Neurologic Associates, P.C., Patchogue, NY, USA) ,  Thrower Ben W (Crawford Research Institute, Shepherd Center, Atlanta, GA, USA) ,  Llorens Lily (Adamas Pharmaceuticals, Inc., Emeryville, CA, USA) ,  Souza-Prien Cindy J (Adamas Pharmaceuticals, Inc., Emeryville, CA, USA) ,  Ruby April E (Adamas Pharmaceuticals, Inc., Emeryville, CA, USA) ,  Chernoff David N (Adamas Pharmaceuticals, Inc., Emeryville, CA, USA) ,  Patni Rajiv (Adamas Pharmaceuticals, Inc., Emeryville, CA, USA)
資料名： Multiple Sclerosis Journal  (Multiple Sclerosis Journal)
巻： 25  号： 4  ページ： 601-609  発行年： 2019年 
JST資料番号： W5344A  ISSN： 1352-4585  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:歩行障害は,多発性硬化症(MS)患者において障害を引き起こし,生活の質を低下させる。【目的】ADS-5102(アマンタジン)拡張放出カプセルの安全性と有効性を特性化し,歩行障害を有するMS患者のベッドタイムで1日1回,274mgを投与した。【方法】:このランダム化,二重盲検,プラセボ対照,4週間の研究を,米国の14の試験サイトで実施した。研究の目的は,ADS-5102の安全性と許容性,および有効性評価(T25-Foot Walk(T25FW),Timed UpとGo(TUG),2分間Walk試験,および多重Sclerosis Walking Scale-12)を含んだ。疲労,抑うつおよび認知も評価した。【結果】合計60名の患者をランダム化した(30~ADS-5102および30~プラセボ)。そのうち59例が治療された。最も頻度の高い有害事象(AE)は乾燥口,便秘,不眠であった。5人のADS-5102患者とプラセボ患者はAEsによる治療を中止した。ADS-5102群の1人の患者は,重篤なAE疑いのあるセロトニン症候群を経験した。T25FW試験において,16.6%プラセボ調整改善が見られた(p<0.05)。TUGの10%プラセボ調整改善も観察された。疲労,抑うつまたは認知の変化は観察されなかった。結論:ADS-5102は一般的に耐容性が高かった。これらのデータは,歩行速度に及ぼすADS-5102の影響を実証した。これらの観察を確認するためにさらなる研究が必要である。Copyright The Author(s), 2018 Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *偽薬 ,  ヒト ,  *有効性 ,  クオリティオブライフ ,  便秘 ,  *安全性 ,  抑うつ ,  二重盲検法 ,  キャラクタリゼーション ,  *カプセル ,  不眠 ,  *多発性硬化症 ,  *第二相試験 ,  脂環式化合物 ,  架橋化合物 ,  第一アミン
準シソーラス用語： 有害事象 ,  歩行困難 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (7件)： 多発性硬化症 ,  歩行 ,  アマンタジン ,  歩行障害 ,  歩行速度 ,  ADS-5102 ,  MS

分類 (1件)： 精神障害  (GR03000A)

物質索引 (1件)： アマンタジン

タイトルに関連する用語 (11件)： 多発性硬化症 ,  歩行 ,  ADS ,  アマンタジン ,  徐放 ,  カプセル ,  安全性 ,  有効性 ,  プラセボ ,  対照 ,  第2相試験