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J-GLOBAL ID：201902254340775718   整理番号：19A0861253

液体クロマトグラフィータンデム質量分析によるジフテリア破傷風無細胞百日咳(DTAP)ワクチン中の生物活性蛋白質の定量分析【JST・京大機械翻訳】

Quantitative determination of bioactive proteins in diphtheria tetanus acellular pertussis (DTaP) vaccine by liquid chromatography tandem mass spectrometry

著者 (10件)： Long Zhen (Shimadzu Scientific Instrument Company, Beijing, 100010, China) ,  Wei Chen (National Institutes for Food and Drug Control, Key Laboratory of the Ministry of Health for Research on Quality and Standardization of Biotech Products, Beijing, 102629, China) ,  Zhan Zhaoqi (Shimadzu (Asia Pacific) Pte Ltd, 118264, Singapore) ,  Ma Xiao (National Institutes for Food and Drug Control, Key Laboratory of the Ministry of Health for Research on Quality and Standardization of Biotech Products, Beijing, 102629, China) ,  Li Xiuling (Key Lab of Separation Science for Analytical Chemistry, Dalian Institute of Chemical Physics, Chinese Academy of Sciences, Dalian, 116023, China) ,  Li Yueqi (Shimadzu Scientific Instrument Company, Beijing, 100010, China) ,  Yao Jinting (Shimadzu Scientific Instrument Company, Beijing, 100010, China) ,  Ji Feng (Shimadzu Scientific Instrument Company, Beijing, 100010, China) ,  Li Changkun (Shimadzu Scientific Instrument Company, Beijing, 100010, China) ,  Huang Taohong (Shimadzu Scientific Instrument Company, Beijing, 100010, China)
資料名： Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis  (Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis)
巻： 169  ページ： 30-40  発行年： 2019年 
JST資料番号： H0876A  ISSN： 0731-7085  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析法(LC-MS/MS)を開発し,百日咳毒素(PT)サブユニット,糸状赤血球凝集素(FHA),パータクチン(PRN)および線毛(FIM)を含む生物活性蛋白質を,ジフテリア,破傷風および無細胞百日咳併用ワクチン(DTaP)において同時に測定した。トリプシン消化条件を,Bi-C18カラムを用いたLC-MS/MS上のペプチドの検出における満足な結果を得るために,PT参照を用いて詳細に調べた。記述した方法の性能を参照蛋白質を用いて評価し,結果は広い線形範囲(0.15~24ngμL~(-1)),高感度(0.038ng)を示した。FHAに対するμL~(-1)と良好な精度(ピーク面積<3.3%のRSD)。この新規LC-MS/MS法を適用して,5つの製造者から得られた10バッチのDTaPワクチンにおけるPTサブユニット,FHA,PRN及びFIMを測定した。結果は,蛋白質量に関するDTaPワクチンのバッチからバッチへの一貫性が安定であることを明確に示したが,メーカーからのそれらは有意に変化した。一方,成分DTaPワクチンにおける生物活性蛋白質の量は,共精製DTaPワクチンにおけるそれらより一般的に高かった。記述したLC-MS/MS法を中国薬局方法(Lowry法)と比較し,2つの方法で測定したFHAとPRN量が良く一致することを見出した。LC-MS/MS法はPTサブユニットの量を提供できた。しかしながら,Lowry法はサブユニットを区別できなかった。LC-MS/MS法は,より選択的で高感度であるだけでなく,複雑なマトリックス製剤化ワクチンにおける異なる生物活性蛋白質を同時に測定するために用いることができる。この方法は,生物活性蛋白質に及ぼす解毒の影響や世界中の4つの組織からのPT参照の特性化のような他の目的で成功裏に拡張された。Copyright 2019 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： サブユニット ,  *液体クロマトグラフィー ,  ロット ,  *定量分析 ,  *百日咳 ,  *ワクチン ,  *ジフテリア ,  *生物活性 ,  キャラクタリゼーション ,  高感度 ,  製剤 ,  線形性 ,  ペプチド ,  *破傷風 ,  *タンデム質量分析

著者キーワード (6件)： LC-MS/MS ,  フィラメント状赤血球凝集素 ,  ペルタクチン ,  線毛 ,  百日咳毒素 ,  ジフテリア破傷風無細胞百日咳ワクチン

分類 (1件)： 薬物の分析  (GV01040Q)

タイトルに関連する用語 (10件)： 液体クロマトグラフィー ,  タンデム質量分析 ,  ジフテリア ,  破傷風 ,  細胞 ,  咳 ,  ワクチン ,  生物活性 ,  蛋白質 ,  定量分析