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J-GLOBAL ID：201902254491146818   整理番号：19A1077558

化学物質(REACH)の登録,評価,認可および制限に用いられる毒性研究 それらはどのように報告されているか【JST・京大機械翻訳】

Toxicity studies used in registration, evaluation, authorisation and restriction of chemicals (REACH): How accurately are they reported?

著者 (4件)： Ingre-Khans Ellen (Department of Environmental Science and Analytical Chemistry, Stockholm University, Stockholm, Sweden) ,  Ågerstrand Marlene (Department of Environmental Science and Analytical Chemistry, Stockholm University, Stockholm, Sweden) ,  Beronius Anna (Institute of Environmental Medicine, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden) ,  Ruden Christina (Department of Environmental Science and Analytical Chemistry, Stockholm University, Stockholm, Sweden)
資料名： Integrated Environmental Assessment and Management  (Integrated Environmental Assessment and Management)
巻： 15  号： 3  ページ： 458-469  発行年： 2019年 
JST資料番号： W2606A  ISSN： 1551-3777  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 欧州連合の規制の下で登録された化学物質に関する毒性研究,評価,自動化および化学物質規制(REACH)規制は,完全な研究報告の代わりに要約として提供されている。登録データは規制機関によって使用され,関心のある化学物質を同定するので,研究における情報を正確に反映しなければならない。「研究要約」は,研究の関連性を決定するために,目的,方法,結果,および結論に関する十分な情報を含むべきである。時には,研究の独立した評価を可能にするために,より詳細な情報を含むべき「ロバストな研究要約」が必要である。本研究の目的は,REACH下の登録者によって提出された研究要約において,よく公表された毒性論文がどのように反映されているかを調べることである。20の公表された研究の要約(1つの抽象を含む)を調査し,様々なタイプの観察された差異の広いカテゴリーを誘導した。公表されている研究における情報が報告されている範囲,ならびに正確に情報が反映されている程度を変化させた。どのように正確に情報が反映されるかについても変化した。公表された研究と要約の間の差は,単純なタイピング誤差,不明確で不完全な報告,および結果の研究設計,結果,または解釈を含む。これは,研究要約の精度と意思決定のためのそれらの使用に関する懸念を引き起こす。さらに,要約を独立に評価し精査するための第三者の可能性は限られている。化学的安全性に対するREACH登録データに依存することを考慮すると,リスク評価に使用されるすべてのデータは,徹底的な検査と完全に独立した評価のためにアクセス可能である。Integr Environ Assess Manag 2019;00:000-000。Copyright 2019 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 意思決定 ,  *化学物質 ,  リスク評価 ,  *毒性 ,  自動化 ,  ロバスト性 ,  欧州連合
準シソーラス用語： 透明性 ,  情報へのアクセス ,  化学的安全 ,  タイピング , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： リーチ ,  リスク評価 ,  (ロバスト)研究の要約 ,  化学物質の法律 ,  透明性

分類 (2件)： 環境問題  (SA01020V) ,  生態系  (EE01040P)

タイトルに関連する用語 (8件)： 化学物質 ,  REACH ,  評価 ,  認可 ,  制限 ,  毒性 ,  研究 ,  報告