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J-GLOBAL ID：201902255641655492   整理番号：19A1564438

長期評価のためのMCRPC集団における非介入安全性研究におけるReassure(ラジウム-223アルファエミッター剤)の中間分析:日常臨床診療における化学療法の事前使用による患者特性と安全性【JST・京大機械翻訳】

Interim analysis of the REASSURE (Radium-223 alpha Emitter Agent in non-intervention Safety Study in mCRPC popUlation for long-teRm Evaluation) study: patient characteristics and safety according to prior use of chemotherapy in routine clinical practice

著者 (13件)： Dizdarevic Sabina (Department of Imaging and Nuclear Medicine, Royal Sussex County Hospital, Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust, Brighton, UK) ,  Dizdarevic Sabina (Brighton and Sussex Medical School, University of Brighton and Sussex, Brighton, UK) ,  Petersen Peter Meidahl (Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark) ,  Essler Markus (Universitaetsklinikum Bonn, Bonn, Germany) ,  Versari Annibale (Azienda Unita Sanitaria Locale - IRCCS di, Reggio Emilia, Italy) ,  Bourre Jean-Cyril (Centre Hospitalier Metropole Savoie, Chambery, France) ,  Fougere Christian (Universitaetsklinikum Tuebingen, Tuebingen, Germany) ,  Valdagni Riccardo (Universita degli Studi di Milano and Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milan, Italy) ,  Paganelli Giovanni (Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori, Meldola, Italy) ,  Ezziddin Samer (Universitaetsklinikum des Saarlandes, Homburg, Germany) ,  Kalinovsky Jan (Bayer, Basel, Switzerland) ,  Bayh Inga (Bayer AG, Wuppertal, Germany) ,  Du Yong (Royal Marsden Hospital, London, UK)
資料名： European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging  (European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging)
巻： 46  号： 5  ページ： 1102-1110  発行年： 2019年 
JST資料番号： A1009A  ISSN： 1619-7070  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： ドイツ (DEU)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 骨転移性去勢抵抗性前立腺癌患者におけるラジウム-223の長期安全性を評価するためのグローバルで前向きな非介入研究である。ここでは,化学療法の以前の使用による患者の中間分析を報告する。放射線-223をルーチンの臨床診療で投与した。最初の600人の患者の登録の後,中間の安全性分析を計画した。以前の化学療法(ドセタキセルおよび/またはカルバザit)の投与による患者の特徴および安全性データを検討した。この中間解析は583人の患者を含んだ。観察期間の中央値は7か月(範囲,0~20)であった。併用化学療法で治療された19人の患者は除外され,564人(97%)は化学療法の事前使用による探索的分析に適格であった。190名(34%)は以前に受けており,化学療法を完了し,374名(66%)は無かった。以前の化学療法群の前に,患者のより高い比率は,≧2(22%対11%)の東部協力腫瘍群性能状態を有して,>20の転移性病変(26%対15%),中央アルカリ性ホスファターゼ(162.0対115.0U/L)および前立腺特異抗原(132.0対40.2ng/mL)レベルはより高くて,より低い比率は6ラジウム-223注射(45%対63%)を完了した。薬剤関連治療-緊急有害事象(TEAEs)は63と48%で発生し,血液学的薬物関連TEAEsは,以前に化学療法を受けていなかった患者の21%と9%で発生した。以前の化学療法群において,4つの薬物関連死が報告された。ルーチン臨床診療におけるラジウム-223の短期安全性プロフィールは,以前の化学療法使用にかかわらず,他の臨床研究に匹敵した。血液学的TEAEsは,以前の化学療法群においてより頻繁に発生し,おそらく,より進行した疾患の結果としての骨髄機能の低下と細胞毒性療法に対する以前の曝露によるものと思われた。以前に化学療法を受けていなかった患者は,ベースライン時の疾患の負担が低く,低い割合で放射線-223治療を中止した。Copyright 2019 The Author(s) Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 死 ,  *安全性 ,  放射線 ,  治療法 ,  *薬物療法 ,  腫瘍 ,  前立腺特異抗原 ,  芳香族カルボン酸 ,  カルバミド酸エステル ,  酸素複素環化合物 ,  架橋化合物 ,  四環ジテルペン ,  カルボン酸エステル ,  ヒドロキシ酸 ,  ヒドロキシケトン ,  ポリオール
準シソーラス用語： 有害事象 ,  注射 ,  病巣 ,  転移性 ,  ルーチン ,  介入研究 ,  *診療 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： 転移性前立腺癌 ,  ラジウム-223 ,  ドセタキセル ,  カバジit ,  治療シーケンス ,  現在の実践

分類 (5件)： 神経系の診断  (GN02000H) ,  細胞生理一般  (EF02010S) ,  標識化合物  (CB10050N) ,  腫ようの診断  (GE03020J) ,  神経系の腫よう  (GN04000V)

物質索引 (1件)： ドセタキセル

タイトルに関連する用語 (13件)： 長期 ,  評価 ,  mCRPC ,  集団 ,  安全性 ,  研究 ,  ラジウム ,  エミッター ,  分析 ,  臨床 ,  診療 ,  化学療法 ,  患者