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J-GLOBAL ID：201902255976185456   整理番号：19A0539562

薬学評価,生物学的同等性評価,病院薬事評価三位一体の類似医薬品一致性評価方法【JST・京大機械翻訳】

Evaluation Method of Trinity Combined Pharmaceutical Evalution, Bioequivalence Evaluation and Hospital Pharmacy Evaluation in Generic Drug Consistency

著者 (3件)： Dong Shuangtao (山西薬科職業学院,山西太原,030031) ,  Yin Nan (遼寧中医薬大学第一附属医院,遼寧沈陽,110032) ,  Ma Zheng (大連市薬品検験所,遼寧大連,116021)
資料名： Zhongguo Yiyao Gongye Zazhi  (Zhongguo Yiyao Gongye Zazhi)
巻： 49  号： 12  ページ： 1722-1725  発行年： 2018年 
JST資料番号： C2238A  ISSN： 1001-8255  CODEN： ZYGZEA  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 医薬品の一致性評価の仕事は、薬物の品質を客観的に評価し、中国の医薬品の全体レベルを向上させ、医薬産業の供給側改革を推進する上で、重要な意義を持つ。今の全面システムの薬学評価と生物学的同等性評価に、最初の体外溶出度実験から発展し、中国の類似医薬品の一致性評価方法は日々科学と改善を遂げた。しかし、最終的に薬物を使用する医師と患者の評価は、医薬品評価性体系に組み入れられない。本論文では、現行の一致性評価方法について概説する上で、医師と患者の臨床フィードバックを病院薬事サービスプラットフォームに収録し、薬学データベースを構築し、病院薬事評価、薬学評価、生物学的同等性評価性三位一体の類似医薬品一致性評価構想を提出する。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *類似性 ,  医師 ,  溶出 ,  製薬業 ,  *生物学的同等性 ,  フィードバック ,  *薬事 ,  品質
準シソーラス用語： 薬学データベース ,  サービスプラットフォーム , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 薬学一般  (GU01010G)

タイトルに関連する用語 (9件)： 薬学 ,  評価 ,  生物学的同等性 ,  病院 ,  薬事 ,  類似 ,  医薬品 ,  一致性 ,  評価方法